BAYCOX IRON

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

Gleptoferron, TOLTRAZURIL

Available from:

BAYER ANIMAL HEALTH GmbH

ATC code:

QP51AJ51

INN (International Name):

Gleptoferron, toltrazuril

Composition:

Gleptoferron - 484.7 mg; TOLTRAZURIL - 36.4 mg

Units in package:

36 mg/ml + 182 mg/ml - FLACONCINO DA 100 ml - SOSPENSIONE INIETTABILE PER SUINETTI

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

Toltrazuril

Product summary:

SUINETTI - SUINI - CARNE - 53 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Authorization date:

2019-06-17

Patient Information leaflet

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
BAYCOX IRON 36 MG/ML + 182 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER SUINETTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Germany
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Produlab Pharma BV
Raamsdonksveer
4941 SJ
Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
toltrazuril / ferro (III) (come gleptoferrone)
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Toltrazuril
36,4 mg
Ferro (III)
182 mg
(come gleptoferrone
484,7 mg)
ECCIPIENTI:
Fenolo
5 mg
Sospensione leggermente viscosa di colore marrone scuro.
4.
INDICAZIONE(I)
Per la prevenzione concomitante dei segni clinici della coccidiosi
(come la diarrea) nei suinetti
neonati in allevamenti con storia confermata di coccidiosi causata da
_Cystoisospora suis,_
e per la
prevenzione dell’anemia da carenza di ferro.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in suinetti che si sospettino essere affetti da una carenza
di vitamina E e/o selenio.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
2
6.
REAZIONI AVVERSE
Nella sede dell’iniezione si può comunemente osservare scolorimento
del tessuto e/o un lieve gonfiore
transitori. Raramente possono verificarsi reazioni anafilattiche.
Raramente sono stati riscontrati decessi nei suinetti in seguito alla
somministrazione parenterale di
ferro tramite iniezione. Tali decessi sono stati associati a fattori
genetici o carenze di vitamina E e/o
selenio.
Sono stati riportati decessi di suinetti, attribuibili ad una maggiore
sensibilità alle infezioni a causa di
blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguen