Baycox Bovis Vet.

Country: Hungary

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

toltrazuril 50 mg/ml

Available from:

Bayer HealthCare

ATC code:

QP51AJ01

Pharmaceutical form:

Oral suspension

Therapeutic group:

toltrazuril

Therapeutic area:

Cattle Non Lactating

Authorization date:

2012-02-02

Summary of Product characteristics

Filename: Dokument1 
1/13

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Baycox Bovis 

RENEWAL 
DK/V/0109/001/R/001 

DAY 90

Dokument1 
2/13

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Baycox Bovis  
50mg/ml oral suspension 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 
Active substance: 
Toltrazuril   

50.0 mg 

EXCIPIENT(S): 
Sodium benzoate (E211)    

  2.1 mg  
Sodium propionate (E281) 

  2.1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Oral suspension 
White or yellowish suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (calves on dairy farms) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  the  prevention  of  clinical  signs of coccidiosis and reduction of coccidia shedding in housed 
calves  replacing  cows  producing  milk  for  human  consumption  (dairy  cows)  on  farms  with  a 
confirmed history of coccidiosis caused by _Eimeria bovis_ or _Eimeria zuernii_. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
For environmental reasons: 

  Do not use in calves weighing more than 80 kg bodyweight.  

  Do not use in fattening units such as veal or beef calves  

  For more details see sections 4.5, other precautions and section 5, environmental properties. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

  As with any antiparasiticide frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class 
may lead to the development of resistance. 

  It is recommended to treat all calves in a pen  

  Hygienic measures may reduce the risk of bovine coccidiosis. It is therefore, recommended 
to improve concomitantly the hygienic conditions i