BANZEL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rufinamide

Available from:

EISAI LIMITED

ATC code:

N03AF03

INN (International Name):

RUFINAMIDE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rufinamide 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152938002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2011-06-22

Summary of Product characteristics

_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BANZEL
MD
Comprimés de rufinamide
Comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg
PR
BANZEL
MD
Suspension orale de rufinamide
Suspension de 40 mg/ml
Norme reconnue
ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limitée
6925 Century Ave, Suite 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
DATE DE LA RÉVISION :
19 avril 2017
Nº DE CONTRÔLE : 194343
_ _
_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
_ _
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SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
DOSAGE ET ADMINISTRATION
..................................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................33
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................35
PH