BANEOCIN 5000 i.j./1 g+ 250 i.j./1 g prašak za kožu

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

бацитрацин, neomicin

Available from:

Sandoz d.o.o.

ATC code:

D06AX

INN (International Name):

bacitracin, neomicin

Dosage:

5000 i.j./1 g+ 250 i.j./1 g

Pharmaceutical form:

prašak za kožu

Composition:

1 g praška za kožu sadrži: 5000 IU neomicina (u obliku neomicinsulfata) i 250 IU bacitracina (u obliku bacitracin cinka)

Units in package:

1 PE kontejner sa 10 g praška za kožu, u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2019-07-04

Patient Information leaflet

Artwork Order No.:
Artwork Order description:
AW identifier No. New:
Proof No.:
Dimension:
Tech. Drawing No.:
Live text:
Condensed font:
Font type:
Creation date:
Artwork creator:
Braille:
Printing colours:
Technical colours:
Print enhancements:
AW identifier No. Old:
Packaging site:
Minimum font size body text:
Variable data prefixes font size:
Yes No Both
Yes No
www.perigord-as.com
34 X 34 X 78 MM
die-cut_fb_ 34×34×78_Baneocin
P10g without serialization_Stalekar
Futura
7 pt
7 pt
N/A
300057531
Perigord
14 May 2023
FB BACITRACIN ZINC PWD 250IU+5000IU BA
46328868_198739-3-BA
198739-2
2
CM, AT, ABSAM, PHARMAZEUTISCHE FABRIK (SZ ESO HUB)
PANTONE 157 C
PANTONE 215 C
PANTONE 541 C
PANTONE 2144 C
Cutting
N/A
!
P L E A S E
T U R N
O V E R P R I
N T I
N G
O N
!
10 G
prašak za kožu
neomicin/bacitracin
neomicin/bacitracin
Dat. proizv.:
Rok traj. do:
Serijski broj:
BANEOCIN
®
10 G
prašak za kožu
5000IU/1G +
250IU/1G
BANEOCIN
®
5000IU/1G +
250IU/1G
BANEOCIN
®
5000IU/1G +
250IU/1G
prašak za kožu
46328868_198739-3
34x34x78
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PRO
Č
itati
PRILOŽENO UPUTSTVO.
Aktivne supstance su bacitracin cink i
neomicin sulfat. 1 gram praška sadrži:
bacitracin cink 250 IU i neomicin (kao
sulfat) 5.000 IU.
Pomoćne supstance: aseptična baza
praška (kukuruzni skrob, megnezijum
oksid).
Za dermalnu primjenu.
Pospite prah umjereno na mjesto liječenja,
primjenjujući i zavoj ako je potrebno.
Lijek
Č
UVATI IZVAN DOHVATA I
POGLEDA DJECE.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C u
orginalnom pakovanju.
Lijekovi se ne trebaju odlagati putem
tečnog otpada ili putem kućnog otpada.
Pitajte vašeg farmaceuta kako da odložite
lijekove kojima je istekao datum upotrebe.
Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.
Rp - Lijek se izdaje na ljekarski recept
ATC: D06AX
POSJEDNIK ODOBRENja:
Sandoz d.o.o., Fra Anđela Zvizdovića 1,
Sarajevo, BiH
PROIZVOĐA
Č
:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija
Lek farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Reg.br.: 04-07.3-2-6693/18
Datum reg.: 2

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Baneocin 5000IU + 250IU/1g prašak za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram praška za kožu sadrži:
Bacitracin cink 250 IU
Neomicin (kao sulfat) 5.000 IU
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Baneocin prašak za kožu pospješuje prirodno nevidljivo znojenje,
stvarajući na taj način osjećaj hlađenja i
umirujućeg dejstva. Učinkovit je protiv svih infekcija koje su
izazvane sa patogenima koji su osjetljivi na
neomicin i/ili bacitracin.

Bakterijske infekcije kože ograničene veličine, kao što su:
bakterijski inficiran herpes simplex, herpes zoster i vezikule
varicelle, ovlaženi impetigo contagiosa,
inficirane ulkusne rane na donjim ekstremitetima, inficirani ekcem,
bakterijski inficiran pelenski osip.

Prevencija infekcije pupčanika kod novorođenčadi.

Nakon hirurških (dermatoloških) zahvata.
Baneocin prašak za kožu se može upotrebljavati kao adjuvantno
(dopunsko) liječenje u postoperativnom
periodu njege (ekscizije/kauterizacije, liječenje fisura, peraianlni
rascjep, epizotomija, ovlažene rane i
ožiljci).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod djece i odraslih, Baneocin prašak za kožu se uopšteno
primjenjuje 2 do 4 puta dnevno.
Zbog moguće apsorpcije njegove aktivne supstance, Baneocin prašak za
kožu bi se trebao primjeniti
samo jednom dnevno kod opekotina koje zahvataju više od 20 %
površine tijela, pogotovo kod pacijenata
sa oštećenom bubrežnom funkcijom.
Pri lokalnoj primjeni, doza neomicina od 1 gram dnevno (što odgovara
200 g Baneocin prašaka za kožu)
ne treba da se prelazi u periodu dužem od 7 dana.
Ako se liječenje ponavlja, ova maksimalna doza bi se trebala
prepoloviti.
NaČin primjene
Posuti prah umjereno na mjesto liječenja, ako je potrebno primjenjuje
se i zavoj.
2
4.3 Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na bacitracin i/ili neomicin ili bilo koji
drugi am