Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii chloridum; Calcii chloridum; Magnesii chloridum; Glucosum; Natrii lactas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Yfirþrýstnar lausnir
1,5 %
Kviðskilunarlausn
(R) Lyfseðilsskylt
009525 Poki ; 075869 Poki ; 009113 Poki
Markaðsleyfi útgefið
2009-04-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS _balance_ 1,5% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um _balance_ og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota _balance_ 3. Hvernig nota á _balance_ 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á _balance_ 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM _BALANCE_ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ _BALANCE_ ER NOTAÐ TIL AÐ HREINSA BLÓÐIÐ gegnum lífhimnu hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm á lokastigi. Slík blóðhreinsun er kölluð kviðskilun. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA _BALANCE_ _ _ EKKI MÁ NOTA _BALANCE_ 1,5% GLÚKÓSA, 1,25 MMÓL/L KALSÍUM ef styrkur KALÍUMS Í BLÓÐI ER MJÖG LÁGUR ef styrkur KALSÍUMS Í BLÓÐI ER MJÖG LÁGUR ef þú ert með EFNASKIPTARÖSKUN SEM KÖLLUÐ ER MJÓLKURSÝRUBLÓÐSÝRING EKKI MÁ HEFJA KVIÐSKILUNARMEÐFERÐ EF TIL STAÐAR ERU BREYTINGAR Í KVIÐARHOLI svo sem - áverkar eða eftir skurðaðgerð - brunasár - umfangsmikil bólguviðbrögð á húð - lífhimnubólga - vessandi sár sem vilja ekki gróa - nafla-, nára- eða þindarslit - æxli í kviðarholi eða þörmum bólgusjúkdómar í ristli þarmastífla lungnasjúkdómar, einkum lungnabólga blóðeitrun af völdum baktería mjög há gildi fitu í blóði Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS _BALANCE_ 1,5% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn _BALANCE_ 2,3% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn _BALANCE_ 4,25% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn 2. INNIHALDSLÝSING _BALANCE_ 1,5%/2,3%/4,25% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum fæst í tvíhólfa poka. Annað hólfið inniheldur alkalín laktatlausnina, hitt hólfið inniheldur súru blóðsaltalausnina með glúkósa sem grunnefni. Þegar báðum lausnum er blandað með því að opna miðsamskeyti milli hólfanna tveggja verður til hlutlaus lausn, tilbúin til notkunar. FYRIR BLÖNDUN 1 lítri af súrri blóðsaltalausn með glúkósa sem grunnefni inniheldur: _BALANCE_ 1,5% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum _BALANCE_ 2,3% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum _BALANCE_ 4,25% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum Kalsíumklóríðtvíhýdrat 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g Natríumklóríð 11,279 g 11,279 g 11,279 g Magnesíumklóríð- hexahýdrat 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glúkósaeinhýdrat (vatnsfrír glúkósi) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 lítrí af basískri laktatlausn inniheldur: Natríum (S)-laktatlausn 15,69 g Natríum (S)-laktat 7,85 g EFTIR BLÖNDUN 1 lítri af hlutlausri lausn, tilbúinni til notkunar, inniheldur: _BALANCE_ 1,5% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum _BALANCE_ 2,3% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum _BALANCE_ 4,25% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum Kalsíumklóríðtvíhýdrat 0,1838 g 0,1838 g 0,1838 g Natríumklóríð 5,640 g 5,640 g 5,640 g Natríum (S)-laktatlausn (natríum (S)-laktat) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) Magnesíumklóríð- hexahýdrat 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g Glúkósaeinhýdrat (vatnsfrír glúkósi) 16,5 g (15,0 g) 25,0 g (22,73 g) 46,75 g (42,5 g) _BALANCE_ 1,5% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum _BALANCE_ 2,3% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum _BALANCE_ 4,25% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum Ca 2+ 1,25 mmól 1,25 mmól 1,25 mmól Na + 134 mmól 134 mmól 134 mmól Mg 2+ 0,5 mmól 0,5 mm Read the complete document