Balance 4,25 % Glucose 1,25 mmol/l Calcium sol. dialyse périt.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,1017 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,64 mg/ml; Lactate de Sodium 3,93 mg/ml; Glucose Monohydraté 93,5 g - Eq. Glucose Anhydre 85 g; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,3675 g

Available from:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC code:

B05DB

Pharmaceutical form:

Solution pour dialyse péritonéale

Administration route:

Hémodialyse

Therapeutic area:

Hypertonic Solutions

Product summary:

CTI Extended: 370492-01

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2010-05-31

Patient Information leaflet

Notice
balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_balance_
4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, solution pour dialyse
péritonéale
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFOR-
MATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/
ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que
_balance_
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
_balance_
?
3.
Comment utiliser
_balance_
?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver
_balance_
?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE _BALANCE_ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
_BALANCE_ EST INDIQUÉ POUR ÉPURER LE SANG
à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffi-
sance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du
sang est appelé dialyse péritonéale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
_BALANCE_?
N’UTILISEZ JAMAIS _BALANCE_ GLUCOSE 4,25%, 1,25 MMOL/L CALCIUM:

si le taux de
POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS

si le taux de
CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS

SI LE VOLUME DE LIQUIDE DANS VOTRE ORGANISME EST TROP BAS

SI VOUS AVEZ UNE FAIBLE PRESSION SANGUINE

si vous présentez un
DÉSORDRE DU MÉTABOLISME APPELÉ ACIDOSE LACTIQUE
LE TRAITEMENT PAR DIALYSE PÉRITONÉALE NE DOIT PAS ÊTRE MIS EN PLAC

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
_BALANCE_ 1.5%/2.3%/4.25% GLUCOSE,
1.25/1.75 MMOL/L CALCIUM
R É SUM É DES CARACT É RISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
_BALANCE_
1,5%
glucose, 1,25 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
_BALANCE_
2,3%
glucose, 1,25 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
_BALANCE_
4,25%
glucose, 1,25 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
_BALANCE_
1,5%
glucose, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
_BALANCE_
2,3%
glucose, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
_BALANCE_
4,25%
glucose, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_BALANCE_ 1,5%/2,3%/4,25%
glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium se présente sous la forme d’une
poche bi-compartimentée. L’un des compartiments contient la
solution alcaline de lactate, l’autre
compartiment contient la solution acide à base d’électrolytes et
de glucose. Le mélange des deux
solutions, après ouverture de la soudure centrale entre les 2
compartiments, permet d’obtenir la
solution neutre prête à l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de la solution acide à base d’électrolytes et de glucose
contient :
_BALANCE_
1,5%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_BALANCE_
2,3%
glucose,
1,25 mmol/l
calcium
_BALANCE_
4,25%
glucose,
1,25 mmol/l
calcium
_BALANCE_
1,5%
glucose,
1,75 mmol/l
calcium
_BALANCE_
2,3%
glucose,
1,75 mmol/l
calcium
_BALANCE_
4,25%
glucose,
1,75 mmol/l
calcium
Chlorure de
calcium dihydraté
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Chlorure de
sodium
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Chlorure de
magnésium
hexahydraté
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glucose
monohydraté
(glucoseanhydre )
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litre de la solution alcaline de lactate contient :
Solution de S-lactate de sodium 15,69 g
(S-lactate de sodium 7,85 g)
-1-
SUMMARY OF PRODUCT CHARACT