Balance 4,25 % Glucose 1,25 mmol/l Calcium Oplossing voor peritoneale dialyse

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Glucosemonohydraat; Magnesiumchloridehexahydraat; Natriumlactaat; Natriumchloride; Calciumchloridedihydraat

Available from:

Fresenius Medical Care Deutschland

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

Pharmaceutical form:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Composition:

Glucosemonohydraat; Magnesiumchloridehexahydraat 0.1017 mg/ml; Natriumlactaat 3.93 mg/ml; Natriumchloride 5.64 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Administration route:

Hemodialyse

Therapeutic area:

Hypertonic Solutions

Product summary:

CTI-code: 251876-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3831732 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370492-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 6000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251867-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3831658 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251885-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3831831 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370501-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04046241109979 - CNK-code: 3831856 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_BALANCE_ 4,25% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
_balance_
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS _BALANCE_
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_balance_
wordt gebruikt om bij patiënten met eindstadium chronisch nierfalen
het bloed via het
buikvlies te zuiveren. Deze vorm van bloedzuivering wordt
‘peritoneale dialyse’ genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U
DIT MIDDEL
_ _
NIET GEBRUIKEN?

als de
KALIUMCONCENTRATIE IN UW BLOED ERG LAAG IS

als de
CALCIUMCONCENTRATIE IN UW BLOED ERG LAAG IS

als u een
TE LAGE VOCHTBALANS HEEFT

als u een
LAGE BLOEDDRUK HEEFT

als u lijdt aan een
STOFWISSELINGSSTOORNIS DIE ‘MELKZUURACIDOSE’ WORDT GENOEMD
BEHANDELING MET PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS BIJ U
SPRAKE IS VAN

AFWIJKINGEN IN DE BUIKSTREEK
, zoals
-
letsel of veranderingen als gevolg van een operatie
-
brandwonden
-
omvangrijke ontstekingsreacties van de huid
-
ontsteking van het buikvlies
-
niet-helende wonden die wondvocht afscheiden
-
een navel-, lies- of

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
_BALANCE_ 1.5%/2.3%/4.25% GLUCOSE,
1.25/1.75 MMOL/L CALCIUM
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_BALANCE_
1,5%
glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
_BALANCE_
2,3%
glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
_BALANCE_
4,25%
glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
_BALANCE_
1,5%
glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
_BALANCE_
2,3%
glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
_BALANCE_
4,25%
glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_BALANCE_ 1,5%/2,3%/4,25%
glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak met
dubbele kamer. Eén kamer bevat de alkalische lactaatoplossing. De
andere kamer bevat de zure
glucosebevattende elektrolytoplossing. Na het mengen van beide
oplossingen door het openen van
de lasnaad tussen beide kamers wordt de neutrale gebruiksklare
oplossing verkregen.
VÓÓR RECONSTITUTIE
1 liter van de zure glucosebevattende elektrolytoplossing bevat:
_BALANCE_
1,5%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_BALANCE_
2,3%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_BALANCE_
4,25%
glucose,
1,25
mmol/l
calcium
_BALANCE_
1,5%
glucose,
1,75
mmol/l
calcium
_BALANCE_
2,3%
glucose,
1,75
mmol/l
calcium
_BALANCE_
4,25%
glucose,
1,75 mmol/l
calcium
Calciumchloride
dihydraat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Natriumchloride
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnesiumchlorid
e hexahydraat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glucose
monohydraat
(watervrij glucose)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
33,0 g
(85,0 g)
1 liter van de alkalische lactaatoplossing bevat:
Natrium (S)-lactaat oplossing 15,69 g
(natrium (S)-lactaat 7,85)
-1-
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
_BALANCE_ 1.5%/2.3%/4.25% GLUCOSE,
1.25/1.75 MMOL/L CALCIUM
NA RECONSTITUTIE
1 liter van de neutrale gebruiksklare o