Baklofen Alternova 10 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

baklofen

Available from:

Alternova A/S

ATC code:

M03BX01

INN (International Name):

baclofen

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

baklofen 10 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Baklofen

Product summary:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 200 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2012-06-07

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BAKLOFEN ALTERNOVA 10 MG TABLETTER
BAKLOFEN ALTERNOVA 25 MG TABLETTER
baklofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Baklofen Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Baklofen Alternova
3.
Hur du använder Baklofen Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Baklofen Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BAKLOFEN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Baklofen Alternova tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel. Det används
för att minska och lindra olika typer av spasticitet (muskelkramper)
vid t. ex. multipel skleros och
andra sjukdomar eller skador i ryggmärg och hjärna. Den
muskelavslappnande effekten gör att
rörelseförmågan förbättras och smärtan lindras.
Baklofen som finns i Baklofen Alternova kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BAKLOFEN ALTERNOVA
ANVÄND INTE BAKLOFEN ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Baklofen Alternova om du har eller
har haft:
-
Parkinsons sjukdom ell

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Baklofen Alternova 10 mg tabletter
Baklofen Alternova 25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett 10 mg innehåller 10 mg baklofen.
1 tablett 25 mg innehåller 25 mg baklofen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
10 mg

7 mm, vit, rund tablett med brytskåra, märkta ”10”. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
25 mg

8 mm, vit, rund tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två
lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Spasticitet i skelettmuskulaturen förorsakad av t.ex. multipel
skleros, cerebral pares, degenerativa,
traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade skador i CNS.
_Pediatrisk population_
Baklofen Alternova är avsedd för symtomatisk behandling av
spasticitet med cerebralt ursprung,
framförallt till följd av infantil cerebral pares, men också till
följd av cerebrovaskulära skador, eller vid
neoplastiska eller degenerativa hjärnsjukdomar hos patienter 0 till <
18 år gamla.
Baklofen Alternova är också avsedd för symtomatisk behandling av
muskelspasmer vid
ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt,
neoplastiskt, eller okänt ursprung
såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral
skleros, syringomyeli, transversell
myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och kompression av
ryggmärgen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Baklofen Alternova skall insättas smygande för att i möjligaste
mån undvika biverkningar och den
slutliga dosen avpassas individuellt för att administrera lägsta
möjliga dos som är förenlig med ett
optimalt svar. Målsättningen skall vara att reducera klonus, flexor-
och extensorspasmer samt
spasticitet samtidigt som tillräcklig muskeltonus bibehålls för att
medge aktiva rörelser.
Om inga positiva effekter har setts efter 6-8 veckor efter det att
maximal dos har uppnåtts, bör ett
beslut fattas om behandlingen med Baklofen Alternova ska