BACTROBAN 20 mg/g krém

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

mupirocin

Available from:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC code:

D06AX09

INN (International Name):

mupirocin

Units in package:

1x5g

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-07888 / 01 - V - TT - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-07888 / 02 - V - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2001-03-19

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BACTROBAN 20 MG/G KRÉM
mupirocin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bactroban krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bactroban krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bactroban krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bactroban krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BACTROBAN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bactroban krém antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin.
Baktériumok által okozott
bőrfertőzések kezelésére alkalmazható.
A Bactroban krémet:

felülfertőzött bőrsérülések (pl. kisebb vágások, felszakadt
vagy varrt sebek vagy horzsolások)
kezelésére alkalmazható.
Ez a krém csak külsőleges alkalmazásra, a bőr kezelésére
javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A BACTROBAN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BACTROBAN KRÉMET:

ha ALLERGIÁS a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, NE ALKALMAZZA A BACTROBAN
KRÉMET, mielőtt
kezelőorvosával ezt megbeszélné.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bactroban 20 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg mupirocin (25,78 mg mupirocin-kalcium formájában) 1,0 g
krémben.
Ismert hatású segédanyagok: cetil-alkohol, sztearil-alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér, homogén, jellegzetes szagú krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bactroban 20 mg/g krém (továbbiakban Bactroban krém)
felülfertőzött, traumás eredetű sérülések,
mint pl. kisebb felszakadt sebek, varrt sebek, horzsolások külsőleg
történő kezelésére alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, gyermekek 1 éves kortól, idősek, vesekárosodásban,
illetve májkárosodásban _
_szenvedők:_
Naponta 3-szor kell az érintett felületre alkalmazni, legfeljebb 10
napon át, a javulás mértékétől
függően.
Májbetegségben és vesebetegségben szenvedők esetében az
adagolás megváltoztatása nem
szükséges.
_1 éves kor alatti gyermekek:_
A Bactroban krémet nem vizsgálták 1 éves kor alatti csecsemők
esetében, ezért ezen betegek esetében
alkalmazása nem javasolt további adatok rendelkezésre állásáig.
Az alkalmazás módja
A krémből kis mennyiséget kell vattával vagy gézzel az érintett
felületre felvinni.
A kezelt felület szükség szerint beköthető vagy leragasztható.
A kezelés végén megmaradt krémet meg kell semmisíteni.
Nem elegyíthető más készítménnyel, mivel a krém felhígulhat,
ami az antibakteriális hatás
csökkenését és a mupirocin stabilitásának elvesztését
eredményezheti.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYI/10263/2015
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Bactroban krém nem alkalmas szemészeti alkalmazásra és
orrnyálkahártyán történő kezelésre.
Vigyázni kell, hogy a készítmény szembe ne kerüljön! Amennyiben
ez mégis