BACTOX

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Amoksicilinas

Available from:

Laboratoire Innotech International S.A.S.

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin

Dosage:

250 mg/5 ml; 500 mg; 125 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

milteliai geriamajam tirpalui

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Amoxicillin

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1994-12-20

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BACTOX 500 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 500 mg amoksicilino (trihidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Kapsulės dangtelis yra nepermatomas, raudonas, pagrindas -
nepermatomas, geltonas. Kapsulėje yra
gelsvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amoksicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų bakterinių
infekcinių ligų gydymas:

viršutinių kvėpavimo takų, įskaitant ausų, nosies ir gerklės:
ūminio vidurinės ausies uždegimo,
ūminio sinusito ir tonzilito (patvirtinto dokumentais, jog jį
sukėlė A grupės beta-hemoliziniai
streptokokai);

apatinių kvėpavimo takų: lėtinio paūmėjusio bronchito,
bendruomenėje įgytos pneumonijos;

apatinių šlapimo takų: cistito;

vyrų ir moterų lyties organų;

virškinimo trakto;

ankstyvosios Laimo ligos (I stadijos), susijusios su migruojančia
eritema;

tik suaugusiems: _Helicobacter pylori_ naikinimas (kartu su kitais
antibiotikais ir vaistiniais
preparatais, mažinančiais skrandžio rūgšties išskyrimą).
Bakterinio endokardito profilaktika rizikos grupių pacientams,
kuriems atliekama chirurginė dantų
procedūra.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kapsulės yra skirtos suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų
vaikams. Jaunesniems kaip 6
metų vaikams, ir suaugusiems žmonėms, kuriems per parą reikia
didesnės kaip 2 g amoksicilino
dozės, reikia vartoti kitokias vaistinio preparato formas.
Kapsulių atverti negalima, jas reikia nuryti, užsigeriant stikline
vandens.
Infekcinės ligos gydymas
Paprastai amoksicilino reikia vartoti dar 2 – 3 paras po to, kai
išnyksta ligos simptomai. Beta
hemolizinių streptokokų sukeltą ligą būtina gydyti ne trumpiau
ka