Bactox 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Kalii

Available from:

Laboratoire Innotech International

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

Amoxicillinum

Dosage:

250 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

pulbere pentru suspensie orală

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Innothera Chouzy, Franţa

Authorization date:

2016-09-08

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BACTOX 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ.
BACTOX 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ.
_Amoxicilină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este BACTOX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BACTOX
3. Cum să utilizaţi BACTOX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BACTOX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BACTOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BACTOX conţine în calitate de substanţă activă amoxicilina, care
este un antibiotic
beta-lactamic, din grupa aminopenicilinelor.
Amoxicilina distruge bacteriile care provoacă infecţii.
BACTOX este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganisme sensibile la
amoxicilină:
-
infecţiilor de la nivelul plămânilor şi bronhiilor;
-
infecţiilor de la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;
-
infecţiilor la nivelul dinţilor şi gingiilor;
-
infecţiilor de la nivelul căilor urinare şi organelor genitale;
-
infecţiilor de la nivelul tractului digestiv şi a căilor biliare;
-
bolii Lyme stadiul iniţial (de la o muşcătură de căpuşă);
-
prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor
chirurgicale.
De asemenea doar la adulţi este indicat pentru tratamentul ulcerelor
de la nivelul
st

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bactox 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită (1 linguriţă dozatoare) conţine
amoxicilină (sub formă de
amoxicilină trihidrat) – 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951) – 8,5 mg/5 ml, sodiu
– 6,26 mg/5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare de la alb până la galben-pal, cu miros de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de microorganisme
sensibile:
-
_LA ADULŢI ŞI COPII: _

pneumonie acută;

bronşită acută şi exacerbarea bronşitei cronice;

infecţii ORL (otită, sinuzită şi amigdalită);

infecţii odontogene;

infecţii ale sistemului urogenital;

infecţii ale tractului gastrointestinal şi căilor biliare;

boala Lyme – tratamentul stadiul iniţial (eritem cronic migrator)
şi stadiul
secundar (eritem cronic migrator cu simptome generale: astenie,
cefalee,
febră, artralgie).
Tratamentul alternativ a căii parenterale a endocarditei,
septicemiei.
Tratamentul profilactic al endocarditei bacteriene.
-
_LA ADULŢI: _

eradicarea _Helicobacter pylori_ în caz de ulcer gastro-duodenal în
asociere cu
un alt antibiotic (claritromicină sau imidazol) şi un remediu
antisecretor.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O linguriţă dozatoare (5 ml) Bactox 250 mg/5 ml pulbere pentru
suspensie orală
conţine 250 mg amoxicilină.
Pentru adulţi şi, în unele cazuri, pentru copii (doze mari,
adolescenţi) alte prezentări
de amoxicilină sunt mai potrivite.
Doze
PACIENŢI CU FUNCŢIA RENALĂ NORMALĂ
_Adulţi _
Doza uzuală este de 1-1,5 sau 2 g pe zi, divizate în 2 sau 3 prize.
_ _
_Recomandări speciale cu privire la doze _
►
Amigdalită