Baclofen Viatris 10 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Baclofen 10 mg

Available from:

Viatris GX BV-SRL

ATC code:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Baclofen 10 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Baclofen

Product summary:

CTI-code: 152704-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152704-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910134 - CNK-code: 1559657 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1990-09-24

Patient Information leaflet

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BACLOFEN VIATRIS 10 MG TABLETTEN
BACLOFEN VIATRIS 25 MG TABLETTEN
_baclofen_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Baclofen Viatris en waarvoor wordt Baclofen Viatris ingenomen?
2.
Wanneer mag u Baclofen Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Baclofen Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Baclofen Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
BACLOFEN
VIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
BACLOFEN
VIATRIS
INGENOMEN?
Uw arts vindt dat dit geneesmiddel noodzakelijk is om uw ziekte of die
van uw kind te
behandelen.
Baclofen Viatris is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van
spierrelaxantia.
Baclofen Viatris wordt gebruikt om de overdreven stijfheid en/of
spasmen van uw spieren te
verminderen en te verlichten. Overmatige spanning treedt op bij
verschillende aandoeningen
zoals multipele sclerose, ziekten of letsels van het ruggenmerg en
bepaalde hersenziekten.
2.
WANNEER MAG U BACLOFEN VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BACLOFEN VIATRIS NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BACLOFEN VIATRIS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Baclofen Viatris
inneemt, als u:

de ziekte van Parkinson heeft of een mentale ziekte heeft of

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Baclofen Viatris 10 mg tabletten
Baclofen Viatris 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Baclofen Viatris 10 mg tabletten: Elke tablet bevat 10 mg baclofen.
Baclofen Viatris 25 mg tabletten: Elke tablet bevat 25 mg baclofen.
Hulpstof met bekend effect: Lactose (als lactosemonohydraat).
Baclofen Viatris 10 mg tabletten: Elke tablet bevat 40 mg
lactosemonohydraat.
Baclofen Viatris 25 mg tabletten: Elke tablet bevat 60 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Baclofen Viatris is geïndiceerd voor gebruik bij:
Spasmen van de skeletmusculatuur bij multipele sclerose.
Spasticiteit
bij
ruggenmergaandoeningen
van
infectieuze,
degeneratieve,
traumatische,
neoplastische of onbekende oorsprong: vb. spastische spinale
paralysis, amyotrofe laterale
sclerose, syringomyelie, myelitis transversalis, traumatische
paraplegia of paraparesis, en
ruggemergcompressie;
musculaire
spasmen
van
cerebrale
oorsprong
zoals
infantiele
cerebrale paralysis, en spasticiteit na cerebrovasculaire accidenten
of in aanwezigheid van
een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening.
_Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_
Baclofen Viatris is geïndiceerd bij patiënten van 0 tot 18 jaar voor
de symptomatische
behandeling van spasticiteit van cerebrale oorsprong, vooral indien te
wijten aan infantiele
hersenverlamming,
alsook
na
cerebrovasculaire
accidenten
of
in
geval
van
een
neoplastische of degeneratieve hersenaandoening.
Baclofen Viatris is ook geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van spierspasmen
die optreden bij ruggenmergaandoeningen van infectieuze,
degeneratieve, traumatische,
neoplastische of onbekende oorsprong zoals multipele sclerose,
spastische spinale paralyse,
amyotrofe laterale sclerose, syringomyelie, myelitis transversalis,
traumatische paraplegia of
paraparesis en ruggenmergcompressie.
4.2
DOSERI