AZULSIX 100 100 TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Available from:

DAVI´S FARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL CITRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC Incoloro - aluminio.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Sildenafilo

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC Incoloro - aluminio.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-03-23

Summary of Product characteristics

SILDEMAXX 100
Sildenafilo Citrato 100 mg
Tabletas Recubiertas
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo (como citrato)…..……100 mg
Excipientes………………………….…..c.s.
LISTA DE EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina (PH 102), Povidona (K-30), Estearato de
magnesio, Lactosa monohidrato
(malla
200),
Celulosa
microcristalina
(PH
200),
Dióxido
de
silicio
coloidal,
Almidón
pregelatinizado, Celulosa microcristalina (PH 101), Almidón de maíz,
agua purificada, Opadry
blanco B5F 18378 (II HP2) (Alcohol polivinílico, polietilenglicol,
talco, dióxido de titanio),
Colorante Laca Azul FDC N° 2 CI 73015.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Adultos
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes
de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la
dosis se puede aumentar a 100
mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La
pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma
sildenafilo con alimentos, el inicio
de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a
cuando se toma en ayunas.
Poblaciones especiales
Ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (> 65
años).
Insuficiencia renal
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a 50
mg hasta 100 mg según sea necesario.
Insufi