AZTREONAM Richet ® 1 g

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Aztreonam; L-Arginina

Available from:

Laboratorios Richet S.A..

ATC code:

J01DF01

INN (International Name):

Aztreonam,L-Arginina

Dosage:

1 000 mg; 700 mg

Pharmaceutical form:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Manufactured by:

Laboratorios Richet S.A..

Product summary:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 ampolla de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente.

Authorization status:

Cancelado

Authorization date:

2006-04-07

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZTREONAM Richet ® 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV e IM
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y
una ampolla de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-039-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de abril de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Aztreonam
L-Arginina
Cada ampolleta de disolvente contiene:
Agua estéril para inyección
1000,0 mg
700,0 mg
5 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antes de comenzar el tratamiento con Aztreonam Richet
®
deberán aislarse especímenes
de los gérmenes causantes del proceso infeccioso para determinar la
susceptibilidad al
Aztreonam.
El tratamiento puede iniciarse empíricamente antes de que los
resultados del test de
susceptibilidad estén disponibles, y a continuación, continuar con
la terapia adecuada
según los resultados de los estudios.
Aztreonam Richet
®
inyectable está indicado para el tratamiento de infecciones
producidas
por gérmenes Gram negativos sensibles a este antibiótico.
Las infecciones para las cuales está indicado son las siguientes:
_Infecciones del Tracto Urinario:_ (complicadas y no complicadas)_ _
Incluye pielonefritis y cistitis (inicial y recurrente) causados por
Escherichia coli, Klebsiella_ _
pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter
cloacae, Klebsiella
oxytoca, especies de citrobacter y Serratia marcescens.
_Infecciones del Tracto Respiratorio bajo: _
Incluye neumonías y bronquitis causadas por Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae,
Pseudomonas
aeruginosa,
Haemophilus
influenzae,
Proteus
mirabilis
especies
de
Enterobacter y Serratia marcescens.
_Septicemia: _
Causadas por Escherichia coli, KLebs