Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
M02AA13
IBUPROPHENE
50 mg/g
GEL
IBUPROFENO 50 mg
USO CUTÁNEO
Ibuprofeno
AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 14/03/2007 No Comercializado - AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g Autorizado 14/03/2007 No Comercializado
Anulado
2007-03-14
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZODERMOL 50 MG/G GEL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. − Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. − Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Azodermol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Azodermol 3. Cómo usar Azodermol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azodermol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AZODERMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AZODERMOL NO USE AZODERMOL - si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - si tiene una quemadura solar en la zona afectada - si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas. - Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como, por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su Read the complete document
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azodermol 50 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. El gel es transparente, incoloro y suave al tacto. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN USO CUTÁNEO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO. Mayores de 12 años: aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. Lavar las manos después de cada aplicación. No aplicar más de 7 días seguidos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No utilizar sobre quemaduras solares. No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de alergia a los colorantes azoicos (tartrazina, etc…). Evitar el contacto con los ojos. No exponer al sol la zona tratada. 2 de 4 No utilizar con vendajes oclusivos. No utilizar en áreas extensas. No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. No utilizar en menores de 12 años. Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente. Reacciones cutáneas graves En raras Read the complete document