AZITROMICINA NORMON 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Available from:

Laboratorios Normon, S.A.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Composition:

Excipientes: SACAROSA,FOSFATO TRISODICO ANHIDRO,XANTANO, GOMA DE

Therapeutic area:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Product summary:

AZITROMICINA NORMON 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Revocado 22/07/2013 No Comercializado - AZITROMICINA NORMON 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 6 sobres Revocado 22/07/2013 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 06/05/2004 / Revocado 22/07/2013

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_ _
En este prospecto:
1.
Qué es AZITROMICINA FIMOL 250 mg polvo para suspensión oral en sobre
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar AZITROMICINA FIMOL
250 mg polvo para suspensión oral en sobre
3.
Cómo tomar AZITROMICINA FIMOL 250 mg polvo para suspensión oral en
sobre
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZITROMICINA FIMOL
250 mg polvo para suspensión oral en sobre
AZITROMICINA FIMOL 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 250 mg de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa,
hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro,
goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
TITULAR
LABORATORIOS BUSTO, S.A.
Paseo del Deleite, s/n. 28300 Aranjuez (Madrid).
España.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES AZITROMICINA FIMOL 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA FIMOL
250 mg es un polvo para suspensión oral en sobre. Cada envase
contiene 6
sobres.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR AZITROMICINA FIMOL 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
EN SOBRE
NO TOME AZITROMICINA FIMOL:
Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a
cualquiera de los componentes de
AZITROMICINA FIMOL.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a le

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZITROMICINA NORMON 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
EFG
AZITROMICINA NORMON 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA NORMON 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA NORMON 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZITROMICINA NORMON 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
AZITROMICINA NORMON 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en
sobre: cada sobre contiene
respectivamente:
250 mg de azitromicina (dihidrato)
500 mg de azitromicina (dihidrato)
AZITROMICINA NORMON 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
AZITROMICINA NORMON 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
Polvo para suspensión oral en frasco: Polvo seco para suspensión
oral de color marfil y olor afrutado y suspensión
reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA NORMON 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral
de color marfil y olor afrutado y suspensión
reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA NORMON 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y
de forma capsular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
INFECCIONES
DEL
APARATO
RESPIRATORIO
SUPERIOR
E
INFER