AZITROMICINA LESVI 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Available from:

Laboratorios Lesvi, S.L.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Composition:

Excipientes: SACAROSA,XANTANO, GOMA DE,FOSFATO TRISODICO ANHIDRO

Therapeutic area:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Product summary:

AZITROMICINA LESVI 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 15 ml Revocado 08/10/2013 No Comercializado - AZITROMICINA LESVI 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 08/10/2013 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 12/02/2009 / Revocado 08/10/2013

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA LESVI 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
Azitromicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azitromicina Lesvi y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Azitromicina Lesvi
3.
Cómo tomar Azitromicina Lesvi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Lesvi
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AZITROMICINA LESVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La azitromicina es un antibiótico que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antibióticos
macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias.
Azitromicina Lesvi se utiliza para el tratamiento de las siguientes
infecciones:
-
del aparato respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía.
-
de garganta (faringitis), amigdalitis, sinusitis e infecciones de
oído (otitis).
-
de la piel y tejidos blandos.
-
infecciones
no
complicadas
de
uretra
y
del
cuello
uterino
producidas
por
una
clase
de
microorganismos denominada _Chlamydia_.
2.
ANTES DE TOMAR AZITROMICINA LESVI
NO TOME AZITROMICINA LESVI:
-
si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o
ketólido o a alguno de los excipientes
de Azitromicina Lesvi.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AZITROMICINA LESVI
Antes de iniciar el tratamiento con Azitromicina Lesvi, informe a su
médico si padece alguna de las
siguientes e

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Lesvi 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Excipiente: Sacarosa 3,9 g por 5 ml de suspensión reconstituida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco.
Polvo casi blanco que se presenta en frasco. Tras su reconstitución
con agua, se obtiene una
suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina
está
indicada
en
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumonía
adquirida en la comunidad de
leve a moderadamente grave.
- Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis,
faringitis/amigdalitis.
- Otitis media aguda.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.
- Enfermedades
de
transmisión
sexual:
uretritis
y
cervicitis
no
complicadas
producidas
por
_Chlamydia trachomatis, _chancroide.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso y prescripción adecuados
de antimicrobianos.
Azitromicina no constituye el tratamiento empírico de elección de
estas infecciones en zonas donde
la prevalencia de aislados resistentes es igual o superior al 10% (ver
sección 5.1).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Azitromicina Lesvi debe administrarse en dosis única diaria.
La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la
edad, peso y tipo de infección del
paciente, de la siguiente manera:
_Niños y adole