AZITROMICINA AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Available from:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Azitromicina

Product summary:

AZITROMICINA AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 01/03/2017 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-05-03

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Aurovitas
3.
Cómo tomar Azitromicina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Los antibióticos
se usan para tratar infecciones causadas por unos microorganismos como
son las bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de algunas infecciones causadas por
bacterias que son sensibles a ella, como:
•
Infecciones torácicas, de garganta o nasales (como bronquitis,
neumonía, amigdalitis, dolor de
garganta (faringitis) y sinusitis).
•
Infeccion

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
azitromicina (como dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 10,26 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color blanco a blanquecino,
forma ovalada, biconvexo, marcado
con “6” y “7” a los lados de la ranura por una de sus caras, y
con ‘D’ por su otra cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales. El tamaño es de 17,1 mm x 8,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en las siguientes infecciones bacterianas
causadas por microorganismos
sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente).

Otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente).

Faringitis, amigdalitis.

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (diagnosticada
adecuadamente).

Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.

Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada;
p. ej.: foliculitis, celulitis,
erisipelas.

Uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis._
Se deben tener en cuenta las recomendaciones sobre el uso adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Azitromicina debe administrarse en una sola dosis al día.
La duración del tratamiento según el tipo de infección se establece
de la siguiente manera:
ADULTOS, PACIENTES DE EDAD AVANZADA, NIÑOS Y ADOLESCENTES CON UN PESO
SUPERIOR A 45 KG:
La dosis a administrar es de 500 mg al día durante 3 días
consecutivos (dosis total de 1.500 mg). Como
alternativa, la misma dosis total (1.500 mg) puede ser administrada
durante u