Azithromycin Sandoz 250 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Azitromicīns

Available from:

Sandoz GmbH, Austria

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotās tabletes

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Sandoz GmbH, Austria; S.C. Sandoz S.R.L., Romania

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZITHROMYCIN SANDOZ 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Azithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azithromycin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azithromycin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Azithromycin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Azithromycin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
KAS IR AZITHROMYCIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azithromycin Sandoz ir antibiotisks līdzeklis. Tas pieder
antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem. Šo preparātu lieto baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai.
Parasti šīs zāles nozīmē, lai ārstētu:

krūšu kurvja infekcijas, piemēram, hronisku bronhītu vai
pneimoniju;

mandeļu, rīkles iekaisumu (faringītu) un sinusītu;

ausu infekcijas (akūtu vidusauss iekaisumu);

ādas un mīksto audu infekcijas, izņemot inficētas apdeguma
brūces;

hlamīdiju izraisītu uretrītu un dzemdes kakla iekaisumu.
2.
PIRMS AZITHROMYCIN SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET ŠĪS ZĀLES, JA JUMS IR ALERĢIJA (PAAUGSTINĀTA JUTĪBA)
PRET:

azitromicīnu;

eritromicīnu;

jebkuru citu makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotisko līdzekli;

jebkuru citu šī preparāta sastāvdaļu (skatīt 6. punktu).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN�

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AZITHROMYCIN SANDOZ 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Azithromycin Sandoz 250 mg apvalkotās tabletes:
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg azitromicīna (azitromicīna
monohidrāta veidā).
Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes:
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg azitromicīna
(azitromicīna monohidrāta veidā).
Palīgviela(s)
ar
zināmu
iedarbību:
Azithromycin Sandoz 250 mg apvalkotās tabletes:
Katra tablete satur 0.18 mg sojas lecitīna.
Katra tablete satur 0.204 mg nātrija (0.018 mmol).
Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes:
Katra tablete satur 0.36 mg sojas lecitīna.
Katra tablete satur 0.407 mg nātrija (0.018 mmol).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
250 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas,
apvalkotas, abās pusēs gludas
tabletes.
500 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas,
apvalkotas tabletes ar dziļu dalījuma
līniju vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azithromycin Sandoz var lietot, lai ārstētu turpmāk minētās
infekcijas, ko izraisījuši pret azitromicīnu
jutīgi mikroorganismi (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1). Šādas
infekcijas ir:

atbilstoši diagnosticēts akūts bakteriāls sinusīts;

atbilstoši diagnosticēts akūts bakteriāls vidusauss iekaisums;

faringīts un tonsilīts;

atbilstoši diagnosticēts akūts hroniska bronhīta saasinājums;

viegla vai vidēji smaga sadzīvē iegūta pneimonija;

ādas un mīksto audu infekcijas;
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018

nekomplicēts _Chlamydia trachomatis _izraisīts uretrīts un
cervicīts.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu pareizas lietošanas
vadlīnijas.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Nekomplicēta