AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 250 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

azitromicin

Available from:

1 A Pharma GmbH

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

azithromycin

Units in package:

6x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20260 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-05272; AZI SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZIWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZITHROMYCIN KRKA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZIROWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2006-11-16

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 250 MG FILMTABLETTA
AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin 1 A Pharma 250 mg, illetve
500 mg filmtabletta (a
továbbiakban Azithromycin 1 A Pharma filmtabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azithromycin 1 A Pharma filmtabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azithromycin 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azithromycin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZITHROMYCIN 1 A PHARMA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azithromycin 1 A Pharma filmtabletta egy antibiotikum. A
makrolidoknak nevezett
antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére szolgál.
Az Azithromycin 1 A Pharma filmtablettát általában az alábbi
kórképek kezelésére írják fel:

mellkasi fertőzések, mint például krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás,

mandulagyulladás, torok- és orrmelléküreg-fertőzések,

fülgyulladások (heveny közé

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azithromycin 1 A Pharma 250 mg filmtabletta
Azithromycin 1 A Pharma 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Azithromycin 1 A Pharma 250 mg filmtabletta_
250 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
3,08 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_Azithromycin 1 A Pharma 500 mg filmtabletta_
500 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
6,16 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Azithromycin 1 A Pharma 250 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, megközelítőleg 14 mm
hosszúságú, 7 mm szélességű és
4,55 mm vastagságú, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta.
Azithromycin 1 A Pharma 500 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, megközelítőleg 18,7 mm
hosszúságú, 8,7 mm szélességű és
6,45 mm vastagságú, egyik oldalán mély bemetszéssel, a másik
oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azithromycin 1 A Pharma filmtabletta az alábbi, azitromicinre
érzékeny mikroorganizmusok által
okozott fertőzések kezelésére alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1
pont):
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált)
-
akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált)
-
pharyngitis, tonsillitis
-
krónikus bronchitis akut exacerbátiója (megfelelően
diagnosztizált)
-
területen szerzett enyhe vagy közepesen súlyos tüdőgyulladás
-
bőr- és lágyrészfertőzések
-
_Chlamydia trachomatis_ vagy _Neisseria gonorrhoeae_ (nem
multirezisztens törzsek) által okozott
szövődménymentes urethritis és cervicitis
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes
alkalmazására vonatkozó hivatalos a