Azax 500 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Azithromycinum

Available from:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycinum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Authorization date:

2022-12-28

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT / CONSUMATOR
AZAX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azithromycinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
apar
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Azax
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azax
3. Cum să utilizaţi Azax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azax
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AZAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azax conţine o substanţă activă numită azitromicină.
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Azax se administrează împotriva infecțiilor la nivelul tractului
urinar (uretrită) și colului uterin
(cervicita), cauzate de chlamydia și gonoree, precum și atunci când
penicilina nu este adecvată, de
ex. în cazul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
infecțiile urechii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZAX
NU UTILIZAŢI AZAX:
-
dacă sunteţi alergic la azitromicină sau la oricare dintre
celelalte componentele ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină sau la alte
antibiotice macrolide sau la
antibiotice ketolide.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Azax adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte d

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azax 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat 524 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu incizie pe una din
părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azax este indicat în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene
determinate de microorganisme
susceptibile la azitromicină:
_Adulți cu vârsta mai mare de 16 ani: _
−
Uretrită sau cervicită, determinate de
_Chlamydia trachomatis _
și
_ Neisseria gonorrhea _
(cauzate
de bacterii non-rezistente).
Următoarele indicații sunt pentru situațiile când penicilina nu
este potrivită:
_Adulți și copii cu vârsta mai mare de 6 luni: _
-
Otită medie acută.
_ _
_Adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani: _
-
Faringite stafilococice, tonsilite.
_Adulți cu vârsta mai mare de 16 ani: _
-
Sinuzită și bronșită bacteriană acută
_ _
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
_Adulți cu vârsta mai mare de 16 ani: _
Uretrită sau cervicită, determinate de
_Chlamydia trachomatis _
și
_ Neisseria gonorrhea: _
1 g în doză unică.
Conform studiilor azitromicina are un efect slab asupra gonoreei
induse de bacteriile producătoare de
penicilinază.
2
_Alte indicații _
Doza totală este de 1,5 g, administrată ca 500 mg zilnic, timp de 3
zile sau 500 mg în prima zi şi 250
mg (1/2 comprimat) zilnic timp de 4 zile.
_Adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani: _
Faringite stafilococice, tonsilite: 20mg/kg, doză unică zilnică,
timp de 3 zile. Doza zilnică nu trebuie să
depășească 500 mg.
_Adulți și copii cu vârsta ma