AZATHIOPRIN EBEWE 50 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

azatioprin

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

L04AX01

INN (International Name):

azathioprine

Units in package:

50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product summary:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20277 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20277 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: IMURAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-00665; ATIOPRIN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22927

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2006-12-20

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMTABLETTA
azatioprin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azathioprin Ebewe 50 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azathioprin Ebewe 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azathioprin Ebewe 50 mg filmtabletta
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Azathioprin Ebewe 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azathioprin Ebewe 50 mg filmtabletta az úgynevezett
immunszuppresszánsok
gyógyszercsoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy ez a gyógyszer
csökkenti az Ön
immunrendszerének hatékonyságát.
Az immunszuppresszáns gyógyszerek segítenek szervezetének
befogadni az átültetett szervet, illetve
kontrollálják azokat a betegségeket, amikor a saját immunrendszere
támadja meg a szervezetét
(autoimmun betegségek, mint pl. a reumatoid artritisz).
2.
TUDNIVALÓK AZ AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás az azatio

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 50,0 mg azatioprint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú,
egyik oldalán „“AZA” jelzéssel,
bemetszéssel és “50” jelzéssel ellátott, a másik oldalán
sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azathioprin Ebewe immunszuppresszáns terápia kiegészítő
szereként javasolt a kezelés alapjául
szolgáló immunszuppresszáns szerek (bázis immunszuppresszió)
mellett.
Az Azathioprin Ebewe - egyéb immunszuppresszáns szerekkel
kombinálva - indikált az allogén vese-,
máj-, szív-, tüdő- és hasnyálmirigy-transzplantáción átesett
betegek kilökődési reakciójának
megelőzésére.
Az Azathioprin Ebewe indikált - önmagában vagy kortikoszteroidokkal
és/vagy egyéb gyógyszerekkel
és eljárásokkal kombinálva - az alábbi betegségek súlyos
eseteiben, ha a betegek nem tolerálják a
szteroidokat, vagy szteroidfüggők vagy a terápiás válasz a
nagydózisú szteroid-kezelés ellenére
elégtelen:
-
súlyos, aktív rheumatoid arthritis, mely nem kontrollálható
kevésbé toxikus szerekkel
(bázisterápiás szerekkel, DMARD-dal),
-
súlyos vagy közepesen súlyos gyulladásos bélbetegség
(Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa),
-
szisztemás lupus erythematosus,
-
dermatomyositis és polymyositis,
-
autoimmun krónikus aktív hepatitis,
-
polyarteritis nodosa,
-
autoimmun haemolyticus anaemia,
-
krónikus, refrakter idiopathiás thrombocytopeniás purpura.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A speciális állapotok klinikai tapasztalatainak tekintetében
iránymutatásként az orvosi szakirodalmat
tanulmányozni szükséges.
_Általános megfontolások_
Ha a szájon át történő alkalmazás nem kivitelezhető, az
azatioprin - kizárólag intravénásan