AZARAN 1 g/1 viala prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

Ceftriakson

Available from:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC code:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriakson

Dosage:

1 g/1 viala

Pharmaceutical form:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Composition:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1 g ceftriakson (u obliku ceftriakson natrijuma)

Units in package:

50 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2022-06-28

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZARAN
1 g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AZARAN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek AZARAN
3. Kako se upotrebljava lijek AZARAN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek AZARAN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AZARAN I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek AZARAN je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući novorođenčad). Djeluje
tako što ubija bakterije koje uzorkuju infekcije. Pripada grupi
lijekova nazvanoj cefalosporini.
Lijek AZARAN se koristi u liječenju infekcija:

mozga (meningitis)

pluća

srednjeg uva

trbuha ili trbušne maramice (peritonitis)

mokraćnih kanala i bubrega

kostiju i zglobova

kože ili mekog tkiva

krvi

srca.
Može da se primjenjuje za:

liječenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis).

liječenje pacijenata sa malim brojem bijelih krvnih ćelija
(neutropenija) koji imaju groznicu
zbog bakterijske infekcije.

liječenje infekcija prsnog koša kod odraslih sa hroničnim
bronhitisom.

liječenje
Lajmske
bolesti
(uzrokovane
ujedom
zaraženog
krpelja)
kod
odraslih
i
djece
uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.

sprečavanje infekcija tokom hirurške intervencije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK
AZARAN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
p

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
AZARAN
1 g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži:
ceftriakson
1 g
(u obliku ceftriakson natrijuma)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju (prašak bijele do
žućkaste boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azaran je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad (od
rođenja):
-
bakterijski meningitis
-
vanbolnička pneumonija
-
nozokomijalna pneumonija
-
akutni otitis media
-
intraabdominalne infekcije
-
komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis)
-
infekcije kostiju i zglobova
-
komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
-
gonoreja
-
sifilis
-
bakterijski endokarditis
Azaran se može primjenjivati:
-
za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti
pluća kod odraslih
-
za liječenje diseminovane Lajmske borelioza (rani [stadij II] i kasni
[stadij III]) kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.
-
za preoperativnu profilaksu infekcija operativnog polja.
-
za liječenje neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se
sumnja da je izazvana
bakterijskom infekcijom.
-
za liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa
ili se sumnja na povezanost
sa, bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Azaran
se
treba
primjenjivati
zajedno
s
ostalim
antibakterijskim
agensima
uvijek
kada
postoji
mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju ne spada u spektar onih
koje su osetljive na ceftriakson
(vidjeti odjeljak 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice za pravilnu upotrebu
antibakterijskih lijekova
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze zavise od težine, nalaza antibiograma, mjesta i vrste infekcije
i od starosne dobi i hepatorenalne
funkcije pacijenata.
Preporučene doze navedene u tablelama u nastavku su generalno
preporučene doze za te indikacije.
U posebno teškim slučajevima, potrebno je razmotriti primjenu