Azaporc 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Azaperonum

Available from:

Serumwerk Bernburg AG

ATC code:

QN05AD90

INN (International Name):

Azaperonum

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

świnia

Product summary:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507220

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Azaporc 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Azaperon
40,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu pirosiarczyn
(E 223)
2,0 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E
218)
0,5 mg
Propylu p
arahydroksybenzoesan
0,05 mg
Prze
zroc
zysty, bladożółty, wodny
roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Neuroleptyczny
produkt
uspokajający:
1) Do stosowania u zwierząt przejawiających zachowania agresywne
-
po przegrupowaniu
-
u loch (pożeranie prosiąt)
2) Do stosowania u zwierząt narażonych na stres i w celu
zapobiegania stresowi
-
stres sercowo
-
naczyniowy
-
stres związany z transportem
3) Położnictwo
4) Premedykacja
w
znieczuleni
u
miejscow
ym
lub ogóln
ym
5) Do łagodzenia objawów u zwierząt z pokarmową
dystrofią mięśniową.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt przetrzymywanych w bardzo niskich
temperaturach ze względu na ryzyko
wystąpienia zapaści sercowo
-
naczyniowej i hipotermii (narastającej ze względu na zahamowanie
ośrodka termoregulacji w podwzgórzu) wskutek rozszerzenia naczyń
obwodowych.
Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w
czasie
transportu
lub przy
przegrupowywani
u
świń
,
które zostaną poddane ubojowi
przed końcem okresu karencji
.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
3
W fazie początkowej działania leku zwierzęta należy pozostawić
same w
cichym
otoczeniu.
Rezultaty mogą być niewystarczające, jeśli w okresie indukcji
zwierzęta są niespokojne lub
p
rzeganiane
.
Wstrzyknięcie do tkanki tłuszczowej może prowadzić do wystąpienia
pozornie niewystarczającego
efektu działania.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
U świń wietnamskich
rasy
Pot Bellied zaobserwowano sporadyczne przypadki

Summary of Product characteristics

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Azaporc 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Azaperon
40,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY
SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
Sodu pirosiarczyn
(E 223)
2,0 mg
Metylu parahydroksybenzoesan
(E 218)
0,5 mg
Propylu p
arahydroksybenzoesan
0,05 mg
Kwas winowy
/
Sodu w
odorotlenek
(do regulacji pH)
/
Woda do wstrzykiwań
/
Prze
zrocz
ysty, bladożółty, wodny
roztwór
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Neuroleptyczny
produkt
uspokajający:
1)
Do stosowania u zwierząt przejawiających zachowania agresywne
-
po przegrupowaniu
-
u loch (pożeranie prosiąt)
2)
Do stosowania u zwierząt narażonych na stres i w celu zapobiegania
stresowi
-
stres sercowo
-
naczyniowy
-
stres związany z transportem
3)
Położnictwo
4)
Premedykacja
w
znieczuleni
u
miejscow
ym
lub ogóln
ym
5)
Do łagodzenia objawów u zwierząt z pokarmową
dystrofią mięśniową.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt przetrzymywanych w bardzo niskich
temperaturach ze względu na ryzyko
wystąpienia zapaści sercowo
-
naczyniowej i hipotermii (narastającej ze względu na zahamowanie
ośrodka termoregulacji w podwzgórzu) wskutek
rozszerzenia naczyń obwodowych.
3
Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w
czasie transportu
lub przy
przegrupowywani
u
świń
,
które zostaną poddane ubojowi przed końcem okresu karencji.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
W fazie początkowej działania leku zwierzęta należy pozostawić
same w
cichym
otoczeniu.
Rezultaty mogą być niewystarczające, jeśli w okres