AXYMPA 360MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΜΥΚΟΦΕΝΟΛΑΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

Available from:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

ATC code:

L04AA06

INN (International Name):

MYCOPHENOLATE SODIUM

Dosage:

360MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0037415626 - MYCOPHENOLATE SODIUM - 384.700000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapeutic area:

MYCOPHENOLIC ACID

Product summary:

2803070602017 - 01 - BTx50 tabs σε BLISTER (ALU/ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803070602024 - 02 - BTx100 tabs σε BLISTER (ALU/ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803070602031 - 03 - BTx120 tabs σε BLISTER (ALU/ALU) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803070602048 - 04 - BTx250 tabs σε BLISTER (ALU/ALU) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AXYMPA 360 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Μυκοφαινολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Axympa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Axympa
3.
Πώς να πάρετε το Axympa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Axympa
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AXYMPA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Axympa 180 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Axympa 360 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Axympa 180 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
180 mg μυκοφαινολικού οξέος (ως
μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 13,9 mg (0,61 mmol)
νατρίου.
Axympa 360 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
360 mg μυκοφαινολικού οξέος (ως
μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 27,9 mg (1,21 mmol)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο
Axympa 180 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Πρασινοκίτρινου χρώματος, στρογγυλού
σχήματος, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα
άκρα δισκία με
εντεροδιαλυτή επικάλυψη με τυπωμένο
το Μ1 στη μία πλευρά με μαύρο μελάνι
και απλά στην άλλη
πλευρά.
Σημείωση: Η διάμετρος του δισκίου
είναι 10,80±0,2 mm.
Axympa 360 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Ροδακινί χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα,
δισκία με εντεροδιαλυτή επικάλυψη με
τυπωμένο το Μ2
στη μία πλευρά με μαύρο μελάνι και
απλά στην άλλη πλευρά.
Σημείωση: Το μήκος και το πλάτος του
δισκίου είναι 17,50±0,2 mm και 10,35�