AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Tylosine

Available from:

BIOVET JOINT STOCK

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

Tylosin

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Therapeutic group:

Bovins, Caprins, Ovins, Porcins

Therapeutic area:

Antibactérien à usage systémique, macrolides, tylosine

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Authorization date:

2013-02-01

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET
PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient:
Substance(s) active(s):
Tylosine ………………………..
……………….
200 000 UI
Excipient(s):
Alcool benzylique (E 1519) ...
…………………
40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution
injectable.
Liquide de couleur jaune pâle à ambré.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Infections causées par des microorganismes sensibles à la tylosine.
Chez
les
bovins
(adultes)
:
-
Traitement des infections respiratoires, des métrites à
micoorganismes Gram positif, des mammites
à _Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus_
spp. et de la nécrobacillose interdigitale, i.e. panaris ou piétin.
Chez
les
veaux
:
-
Traitement
des
infections
respiratoires
et
des
nécrobacilloses.
Chez
les
porcins
:
- Traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique,
du rouget et des métrites.
- Traitement des arthrites causées par des agents pathogènes tels
que _Mycoplasma_ et S_taphylococcus_ spp.
Chez
les
ovins
et
les
caprins
:
- Traitement des infections respiratoires, des métrites à
microorganismes Gram positif et des mammites
à microorganismes Gram positif ou _Mycoplasma_ spp.
4.3. Contre-indications
Ne
pas
utiliser
chez
les
équins.
Une
injection
intramusculaire
peut
être
fatale
pour
les
poulets
et
les
dindes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la tylosine, à d'autres
macrolides ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En raison d'une possible variabilité (temporelle, géographique) de
la sensibilité des bactéries à la tylosine,
il