Axalanz 0,7 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Available from:

Alapis S.A. (8051882)

INN (International Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-07-09

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Axalanz 0,7 mg Tabletten 

Wirkstoff: Pramipexol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden 
haben wie Sie.  
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. 
Was ist Axalanz und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Axalanz beachten? 
3. 
Wie ist Axalanz einzunehmen 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Axalanz aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen  

1.  
WAS IST AXALANZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Axalanz gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns 
stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren
löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die 
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.  

Axalanz wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei
idiopathischer Parkinson-
Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
angewendet werden.  

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXALANZ BEACHTEN? 

AXALANZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 

–  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder
einen der sonstigen Be-
standteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, „Weitere
Informationen“). 

BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON AXALANZ IST ERFORDERLICH 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerd

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION 

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Axalanz 0,088 mg Tabletten 
Axalanz 0,18 mg Tabletten 
Axalanz 0,35 mg Tabletten 
Axalanz 0,7 mg Tabletten 
Axalanz 1,1 mg Tabletten 

2.2. QUALITATIVE 
UND 
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Axalanz 0,088 mg enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).  
Axalanz 0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).  
Axalanz 0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).  
Axalanz 0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid  
1 H
2
O).  
Axalanz 1,1 mg enthält 1,1 mg Pramipexol (als 1,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid  
1 H
2
O).  

Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von
Pramipexol beziehen 
sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als
Pramipexol-Base als auch als 
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.  

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.  

3.3. DARREICHUNGSFORM 

Tablette  

Axalanz 0,088 mg  
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 6 mm im Durchmesser
und beidseitig mit einer Prägung 
versehen, ohne Bruchkerbe. 

Axalanz 0,18 mg  
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruch-
kerbe versehen. 
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 

Axalanz 0,35 mg  
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer
Prägung und beidseitiger 
Bruchkerbe versehen. 
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 

Axalanz 0,7 mg  
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer
Prägung und beidseiti-
ger Bruchkerbe versehen. 
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 

Axalanz 1,1 mg  
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 10,0 mm im Durchmesser, mit
einer Prägung und beid-
seitiger Bruchkerbe versehen. 
Die Tabletten können in gleiche Hälften getei