AVISHIELD IB GI-13 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR VIVO

Available from:

GENERA D.D.

ATC code:

QI01AD07

INN (International Name):

VIRUS OF INFECTIOUS LIVING AVIAN BRONCHITIS

Pharmaceutical form:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composition:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR VIVO 10^2.7

Administration route:

NEBULIZACIÓN

Units in package:

Caja de cartón con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 10 viales de 2.500 dosis, Caja de cartón con 10 viales de 5.000 , Caja de cartón con 10 viales de 5.000 dosis

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Pollos

Therapeutic area:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Product summary:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: 3 Horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Estertor traqueal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Authorization status:

588480 Autorizado, 588481 Autorizado, 588482 Autorizado

Authorization date:

2020-04-09

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVISHIELD IB GI-13 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA
DE BEBIDA PARA POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield IB GI-13 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de
bebida para pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
Virus vivo de la bronquitis infecciosa aviar, variante de la cepa
V-173/11: 10
2,7
- 10
4,6
DIE
50
*DIE
50
= dosis infectiva 50 en embrión
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Liofilizado de color crema a amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de pollos para reducir los efectos nocivos
derivados de la infección por el
virus de la bronquitis infecciosa aviar, serotipo 793B (linaje GI-13),
sobre la actividad ciliar, que
puede manifestarse mediante signos clínicos respiratorios.
Inicio de la inmunidad:
10 días tras la vacunación.
Duración de la inmunidad:
56 días después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente se han observado estertores traqueales entre 1 y 13
días después de la
vacunación
por
vía
oculonasal.
En
caso
de
producirse,
remiten
espontáneamente
y
no
requieren tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conf

Summary of Product characteristics

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Avishield IB GI-13 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de be-
bida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus vivo de la bronquitis infecciosa aviar, variante de la cepa
V-173/11: 10
2,7
- 10
4,6
DIE
50
*
*DIE
50
= dosis infectiva 50 en embrión
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Liofilizado de color crema a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los efectos nocivos
derivados de la infección por el
virus de la bronquitis infecciosa aviar, serotipo 793B (linaje GI-13),
sobre la actividad ciliar, que
puede manifestarse mediante signos clínicos respiratorios.
Inicio de la inmunidad:
10 días tras la vacunación.
Duración de la inmunidad:
56 días tras la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
Los anticuerpos de origen materno (MDA) pueden interferir en el
desarrollo de la inmunidad
activa. Los pollos pueden vacunarse en presencia de MDA: la inmunidad
en pollos con MDA se
desarrollará al cabo de 21 días de la vacunación.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Todas las aves de una misma explotación deben ser vacunadas al mismo
tiempo.
La cepa de la vacuna se excreta por el tracto respiratorio e
intestinal. Deberán to