AviPro Precise

Country: Italy

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

avian infectious bursal disease virus 3 EID50

Available from:

Lohmann Animal Health & Co.

ATC code:

QI01AD09

Pharmaceutical form:

Powder for oral solution

Therapeutic group:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)

Therapeutic area:

Chicken Young

Authorization date:

2011-05-06

Patient Information leaflet

 
PACKAGE LEAFLET 

DIRECTIONS FOR USE  

AviPro
®
 PRECISE 
Lyophilisate for suspension 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven, Germany 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro
®
 PRECISE 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

ACTIVE SUBSTANCE: 
1 dose contains min. 10³ EID
50 
and max 10 
4,5

EID
50

* live IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, strain 
LC 75. 
Host system: embryonated SPF-hen’s eggs. 
* EID
50
 = 50% egg- infectious dose:  the virus titre that is required in order to cause an infection in 50% of 
the embryos 

EXCIPIENTS:  
Di-sodium hydrogen phosphate, Potassium di-hydrogen phosphate, Lactose monohydrate, Skimmed milk 
powder 

4. 
INDICATION(S) 

For active immunisation of susceptible chickens against Infectious Bursal Disease (IBD/Gumboro). 
The vaccine reduces clinical signs of IBD and severe bursal lesions. 

5. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not vaccinate unhealthy birds.  

6. 
ADVERSE REACTIONS 

On day 7 post vaccination moderate to severe generalised lymphocyte depletion is seen in the majority of 
birds.  Lymphocyte  repopulation  occurs  after day 7 post vaccination and by day 28 post vaccination only 
mild necrosis remains in some birds. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your 
veterinary surgeon or pharmacist. 

7. 
TARGET SPECIES 

Chickens (from 7 days old) 

8. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION  

One dose (min. 10³ EID
50
) should be administered per animal by drinking

Summary of Product characteristics

1

_[Version 7, 08/2005] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro
®
 PRECISE 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE:  
1 dose contains min. 10³ and max 10 
4,5
  EID
50 
* live IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, strain 
LC 75. 
Host system: embryonated SPF-eggs 
* EID
50
 = 50% egg-infectious dose: the virus titre required to
cause infection in 50% of the 
inoculated embryos 

EXCIPIENT(S): 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Lyophilisate for suspension 
Appearance
:  
rose to red brown pellet 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Chickens (from 7 days old) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For active immunisation of susceptible chickens against Infectious Bursal Disease (IBD/Gumboro). 
The vaccine reduces clinical signs of IBD and severe bursal lesions. 

Onset of immunity: 14 days 
Duration of immunity demonstrated by challenge 28 days, antibodies may last up to 15 weeks. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not vaccinate unhealthy birds 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

NONE.  

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
The  vaccine  may  spread  to  unvaccinated  chickens,  since  it  is  excreted  via  the  faeces for at least 9 
days. Avoid spreading to laying hens. 

To reduce infection pressure before the onset of immunity, litter should be removed and chicken 
housing cleaned between rearing cycles. 
Ensure that the drinking water is cold, clean, and free from detergents and disinfectants to ensure the 
viability�