AviPro IBD Xtreme

Country: Greece

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

avian infectious bursal disease virus 1.5 ELD50

Available from:

Lohmann Animal Health & Co.

ATC code:

QI01AD09

Pharmaceutical form:

Oral lyophilisate

Therapeutic group:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)

Therapeutic area:

Chicken Young

Authorization date:

2011-05-06

Patient Information leaflet

1 

PACKAGE LEAFLET 

DIRECTIONS FOR USE  
AviPro IBD Xtreme 
(alternative: FR: AviPro IBD X, ES: AviPro IBDX, HU: AviPro IBD X vakcina A.U.V.) 
Lyophilisate for suspension 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro IBD XTREME 
(alternative: FR: AviPro IBD X, ES: AviPro IBDX, HU: AviPro IBD X vakcina A.U.V.) 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

1 dose contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Live intermediate plus IBD (Infectious bursal disease)-Virus, strain V217, 
10
1.5
 - 10
3.0
 ELD
50 
/bird dose* 
*ELD
50
 = 50 % egg-lethal dose: the virus titre required to cause death in 50 % of the inoculated embryos 

Host system: embryonated SPF-hen´s eggs 
Appearance: off-white 

4. 
INDICATION(S) 

For active immunisation of chickens with maternally derived antibodies (breakthrough titre : 636) to reduce 
clinical disease, weight loss and acute lesions of the bursa of Fabricius associated with infection caused by 
very virulent Avian Infectious Bursal disease (IBD) viruses. 

ATC Vet code: QI01AD09. 

Onset of protection: 2 weeks. 
Duration of immunity: 12 weeks based on serology 

5. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in unhealthy birds. 

6. 
ADVERSE REACTIONS 

On  day  7  post  vaccination  severe  lymphocyte  depletion  is  seen  in  the  bursae  of  the  majority  of  birds. 
Lymphocyte repopulation commences after day 7 post vaccination but by day 28 post vaccination notable 
lesions still remain in the bursae of the birds. 
The strain causes an a

Summary of Product characteristics

1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro IBD Xtreme 
(alternative FR: AviPro IBD X, ES: AviPro IBDX, HU: AviPro IBD X vakcina A.U.V.) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
1 dose contains 10
1.5
 - 10
3.0
 ELD
50
* live intermediate plus IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, 
strain V217. 
*ELD
50
 = 50 % egg-lethal dose: the virus titre required to cause death in 50 % of the inoculated 
embryos 
Host system: embryonated SPF-hen´s eggs 

EXCIPIENT(S): 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate for suspension. 
Appearance: off-white 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Chickens (from 7 days old) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIE S 

For  active  immunisation  of  chickens  with  maternally  derived  antibodies  (breakthrough  titre:  636)  to 
reduce clinical disease, weight loss and acute lesions of the bursa of Fabricius associated with infection 
caused by very virulent Avian Infectious Bursal disease (IBD) viruses. 

Onset of protection: 2 weeks. 
Duration of immunity: 12 weeks based on serology 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in unhealthy birds. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

On day 7 post vaccination severe lymphocyte depletion is seen in the bursae of the majority of birds. 
Lymphocyte repopulation commences after day 7 post vaccination but by day 28 post vaccination 
notable lesions still remain in the bursae of the birds. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

2 

The  vaccine  may  spread  to  unvaccinated  chickens,  since  it  is  excreted