Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI01AD06
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
5.5log10 EID50
liofilizat za suspenziju
liofilizat za suspenziju; 5.5log10 EID50; bočica, 10x1000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
OBNOVA
2018-02-28
Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ROYAL VET d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska 2. IME LEKA AVINEW vakcina koja sadrzi živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5,5 -7,0 log10 EID 50 EID 50 : infektivna doza za 50% jaja POMOĆNE SUPSTANCE: Kazein hidrolizat; manitol; povidon; saharoza; kalijum-dihidrogenfosfat; kalijum-hidrogenfosfat; kalijum-glutamat; goveđi serum albumin (frakcija V) 4. INDIKACIJE Kod brojlerskih pilića, od prvog dana života: Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije mortaliteta i kliničkih znakova ovog oboljenja. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije. Trajanje imuniteta nakon primene vakcine prema kompletnoj shemi vakcinacije navedenoj u poglavlju 9: do 6 nedelja (42 dana) starosti. Kod budućih nosilja i roditelja, od 4 nedelje starosti: Primarna imunizacija protiv pada nosivosti uzrokovanog virusom Newcastle bolesti, pre imunizacije inaktivisanom vakci Read the complete document
Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza 2 od 6 1. IME LEKA AVINEW vakcina koja sadrzi živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5,5 -7,0 log10 EID 50 EID 50 : infektivna doza za 50% jaja POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju, za oralnu i okularnu upotrebu i upotrebu raspršivanjem. Homogeni liofilizat. Uputstvo za pripremu vakcine (u zavisnosti od načina na koji se primenjuje) dato je u tački 4.9. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri, buduće nosilje i budući roditelji). 4.2 INDIKACIJE Kod brojlerskih pilića, od prvog dana života: Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije mortaliteta i kliničkih znakova ovog oboljenja. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije. Trajanje imuniteta nakon primene vakcine prema kompletnoj shemi vakcinacije navedenoj u poglavlju 4.9: do 6 nedelja (42 dana) starosti. Kod budućih nosilja i roditelja, od 4 nedelje starosti: Primarna imunizacija protiv pada nosivosti uzrokovanog virusom Newcastle bo Read the complete document