Avalox 400 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Available from:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC code:

J01MA14

INN (International Name):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,8 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00349530 EAN: 4150003495306 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 00349576 EAN: 4150003495764 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 00349599 EAN: 4150003495993 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 00550189 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5x16 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1999-06-21

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AVALOX 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Avalox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Avalox beachten?
3.
Wie ist Avalox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Avalox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AVALOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Avalox enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die
Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden
durch Avalox abgetötet.
Avalox wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung
von folgenden bakteriellen
Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die gegen
Moxifloxacin empfindlich sind. Avalox sollte zur Behandlung dieser
Infektionen nur angewendet
werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können
oder versagt haben:
Entzündung der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung der
Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie,
ausgenommen schwere Formen).
Leichte bis mäßig schwere Infektionen des oberen weiblichen
Genitaltrakts (entzündliche
Erkrankungen des Beckens),

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Avalox
®
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Filmtablette enthält
68 mg Lactose-Monohydrat
(entspricht 66,56 mg Lactose) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blass rötliche Filmtabletten mit einer länglichen, nach außen
gewölbten Form mit Facette, einer
Abmessung von 17 x 7 mm und der Markierung „M400“ auf der einen
Seite und „BAYER“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Avalox 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von
folgenden bakteriellen Infektionen
bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden
(siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden:
-
Akute, bakterielle Sinusitis
-
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis
In den folgenden Anwendunggebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:
-
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Avalox 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von
leicht bis mäßig
schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern
sind aufgrund
steigender Mo