AuroValsart HCT 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Available from:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosage:

160 mg + 25 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323868; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323875; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323882; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323899

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUROVALSART HCT, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AUROVALSART HCT, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AUROVALSART HCT, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
AUROVALSART HCT, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek AuroValsart HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroValsart HCT
3.
Jak stosować lek AuroValsart HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroValsart HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROVALSART HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek AuroValsart HCT, tabletki powlekane, zawiera dwie substancje
czynne zwane walsartanem i
hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają wyrównywać wysokie
ciśnienie krwi
(nadciśnienie).

WALSARTAN
należy do grupy leków określanych jako „antagoniści receptora
angiotensyny II”,
które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza
się.

HYDROCHLOROTIAZYD
nale

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroValsart HCT, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
AuroValsart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
AuroValsart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
AuroValsart HCT, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
AuroValsart HCT,
80 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
jako substancje czynne.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu:_
jedna tabletka zawiera 60 mg laktozy jednowodnej.
AuroValsart HCT, 160 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
jako substancje czynne.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
: jedna tabletka zawiera 120 mg laktozy jednowodnej.
AuroValsart HCT, 160 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
jako substancje czynne.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu:_
jedna tabletka zawiera 120 mg laktozy jednowodnej.
AuroValsart HCT, 320 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
jako substancje czynne.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
: jedna tabletka zawiera 240 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
AuroValsart HCT,
80 mg + 12,5 mg
Jasnopomarańczowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „61” na drugiej
stronie, o rozmiarze 13 mm x 6,5 mm.
AuroValsart HCT,
160 mg + 12,5 mg
Ciemnoczerwone, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „62” na drugiej
stronie. Rozmiary wynoszą 17,5 mm x 8,7
mm.
AuroValsart HCT, 160 mg + 25 mg
Brązowo pomarańczowe, owalne, o skośnych krawędziach, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „63” na drugiej
stronie. Rozmiary wynoszą 17,5 mm x 8,7
mm.
AuroValsart HCT,