AURORIX 300 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

moklobemid

Available from:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC code:

N06AG02

INN (International Name):

moclobemide

Units in package:

60x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01809 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MOCRIM 300 mg filmtabletta - OGYI-T-10519

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1997-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AURORIX 150 MG FILMTABLETTA
AURORIX 300 MG FILMTABLETTA
moklobemid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aurorix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aurorix szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aurorix-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aurorix-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AURORIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aurorix filmtabletta moklobemid nevű hatóanyagot tartalmaz. A
gyógyszer az antidepresszívumok
gyógyszercsoportjába tartozik.
A készítmény a depresszió és a szociális fóbia tüneteinek
kezelésére szolgál.
Az Aurorix növeli az agyban bizonyos kémiai ingerátvivő anyagok
mennyiségét. Ez a növekedés
segíthet a depresszió, vagy a szociális fóbia tüneteinek
javulásában. A depresszióról és a szociális
fóbiáról részletesebben a 3. pont végén olvashat.
2.
TUDNIVALÓK AZ AURORIX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AURORIX-ET:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a moklobemidre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha zavart tudatállapotban van.
-
ha szelegilint szed Parkinson-betegsége

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AURORIX 150 MG FILMTABLETTA
AURORIX 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aurorix
150 mg filmtabletta
150 mg moklobemidet tartalmaz filmtablettánként.
Aurorix
300 mg filmtabletta
300 mg moklobemidet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Aurorix 150 mg filmtabletta: 148 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Aurorix 300 mg filmtabletta: 26,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Aurorix 150 mg filmtabletta: halványsárga színű, ovális,
lekerekített élű, bikonvex filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán " 150"
jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér
színű.
Aurorix 300 mg filmtabletta: fehér, ovális, lekerekített élű,
bikonvex, filmbevonatú tabletta egyik
oldalán felezővonallal, másik oldalán, " 300" jelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszív szindrómák.
Szociális fóbia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
DEPRESSZÍV SZINDRÓMA
Az ajánlott napi kezdő adag 300 mg, mely súlyos depresszióban 600
mg-ig emelhető. A napi adagot 2-
3 részre osztva kell bevenni. Az adag nem emelhető az első héten,
mert a biológiai hasznosulás nő ez
idő alatt (lásd 5.2 pont). A napi dózis 150 mg-ra csökkenthető,
az egyéni érzékenység
figyelembevételével.
SZOCIÁLIS FÓBIA
Az ajánlott adag 600 mg naponta, 2 részre osztva. A moklobemid
kezdő adagja 300 mg/nap, melyet a
4. napon szabad 600 mg/nap adagra emelni. A 300 mg/nap adagot nem
célszerű tovább adni, mert a
hatékony adag a 600 mg/nap. A 600 mg napi adagot 8-12 hétig kell
adni, hogy a hatás értékelhető
legyen. A szociális fóbia krónikusan fennálló állapot lehet,
ezért az ilyen beteget – ha jól reagál a
terápiára – célszerű tovább kezelni. Krónikus kezelés során
az Aurorix hatékonysága nem csökken. A
betege