AURO-ZIPRASIDONE Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Available from:

AURO PHARMA INC

ATC code:

N05AE04

INN (International Name):

ZIPRASIDONE

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 40MG

Administration route:

Orale

Units in package:

28/30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2018-03-15

Summary of Product characteristics

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
.................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
4
..............................................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
44
.............................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
52
.................................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AURO-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20, 40, 60 et 80 mg
Ziprasidone (sous forme de chlorhydrate de ziprasidone monohydraté),
voie orale
Norme maison
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date d’approbation initiale :
27 novembre 2015
Date de révision :
19 Octobre 2022.
Numéro de contrôle de la présentation : 264888
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas applicables au moment de
l'autorisation ne sont
pas répertoriées
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2
TABLE DES
MATIÈRES…………………………………………………………………………….………………………………2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..........................
4
1
INDICATIONS .................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS ............................