AURO-DARUNAVIR Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Darunavir (Propylène glycolate de Darunavir)

Available from:

AURO PHARMA INC

ATC code:

J05AE10

INN (International Name):

DARUNAVIR

Dosage:

800MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Darunavir (Propylène glycolate de Darunavir) 800MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2020-01-02

Summary of Product characteristics

Table of Contents
French Product Monograph
1
..............................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
62
........................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
89
........................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AURO‐DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg de darunavir
(Sous forme de propylène glycolate de darunavir), voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date de l’autorisation initiale :
2 janvier 2020
Date de révision :
20 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259229
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
SAN OBJET
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
......................................................