AURO-APREMILAST Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-01-2022
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Active ingredient:
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
Available from:
AURO PHARMA INC
ATC code:
L04AA32
INN (International Name):
APREMILAST
Dosage:
10MG; 20MG; 30MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Administration route:
Orale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2022-11-14
Summary of Product characteristics
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
3
..................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
...................................................................
PARTIE III :RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
35
.............................................
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Auro-Apremilast
Comprimés d'aprémilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Auro Pharma Inc.
Date de préparation :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 6 janvier 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 245218
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
.........................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................14
SURDOSAGE
........................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COM
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