Aurizon vet. Örondroppar, suspension

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

dexametasonacetat; klotrimazol; marbofloxacin

Available from:

Vetoquinol SA

ATC code:

QS02CA06

INN (International Name):

dexametasonacetat; clotrimazole; marbofloxacin

Pharmaceutical form:

Örondroppar, suspension

Composition:

marbofloxacin 3 mg Aktiv substans; dexametasonacetat 1 mg Aktiv substans; klotrimazol 10 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund

Therapeutic area:

Dexametason och antiinfektiva medel

Product summary:

Förpacknings: Plastflaska, 10 ml; Platsflaska, 20 ml; Plastflaska, 30 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2002-04-05

Patient Information leaflet

_DENNA BIPACKSEDEL INNEHÅLLER VIKTIG INFORMATION OM AURIZON VET. LÄS DEN NOGGRANT FÖRE ANVÄNDNING AV _
_LÄKEMEDLET. KONTAKTA DIN VETERINÄR ELLER APOTEKET, OM DU HAR NÅGRA FRÅGOR._
BIPACKSEDEL
AURIZON VET., ÖRONDROPPAR, SUSPENSION FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Vétoquinol S.A., B.P. 189, Magny-Vernois, F-70204 Lure Cedex, Frankrike
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Aurizon Vet., örondroppar, suspension för hund
Aktiva substanser: Marbofloxacin, klotrimazol och dexametason.
FÖRTECKNING ÖVER DE NAMN SOM GODKÄNTS I VARJE MEDLEMSSTAT
Österrike, Belgien, Cypern, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Irland, Island, Italien, 
Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Slovenien, Slovakien, Storbritannien: 
Aurizon _ear drops suspension_ (översatt till landets språk).
Danmark: Aurizon Vet.
Ungern: Aurizon füllcsep A.U.V.
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml Aurizon Vet. innehåller:
_Aktiva substanser: _Marbofloxacin 3 mg, klotrimazol 10 mg och dexametasonacetat 1,0 mg motsvarande 
dexametason 0,9 mg.
_Konserveringsmedel:_ Propylgallat (E310) 1 mg.
_Hjälpämnen:_ Sorbitanoleat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, triglycerider, medellångkedjiga.
4.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Aurizon Vet. är ett kombinationspreparat med effekt mot bakterie- och svampinfektioner. Vidare hämmar det 
inflammationstillståndet och verkar klådstillande. Aurizon Vet. används till hundar för behandling av 
infektioner i ytterörat, som är orsakade av bakterier och svampar. 
5.
KONTRAINDIKATIONER OCH BIVERKNINGAR
K

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDEL
1
NAMN

PÅ

DET

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDLET
Aurizon vet.
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
1 ml Aurizon vet. innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER
Marbofloxacin..............................................................3
mg
Klotrimazol.................................................................10
mg
Dexametasonacetat....................................................1,0
mg
(motsvarande dexametason......................................0,9 mg)
HJÄLPÄMNEN
Propylgallat (E310)......................................................1
mg
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, suspension. 
Homogen, beigefärgad till gul oljeaktig suspension. 
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hos hund:
Behandling av extern otit orsakad av
både bakterier och svampar  -  bakterier känsliga för 
marbofloxacin och svamp, speciellt _Malassezia pachydermatis_,
som är känslig för 
klotrimazol.
Användningen av produkten skall baseras på känslighetstest.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte administreras till hundar med trumhinneperforation.
Skall inte administreras till hundar
som visat överkänslighet mot läkemedlets innehållsämnen.
Skall inte administreras till dräktiga eller digivande tikar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Stor användning av en enda antibiotikagrupp kan
framkalla resistens i en bakteriepopulation. 
Det är lämpligt att reservera fluorokinoloner för
behandling av kliniska tillstånd som svarat 
dåligt eller förväntas ge dålig respons vid användning av
andra antibiotika.
Före behandling skall trumhinnan inspekteras, att den inte är
perforerad.
Den yttre hörselgången skall reng