Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
2012-09-01
1 KULLANMA TALİMATI AUGMENTİN 400 MG/57 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her saşe içerisinde 400 mg amoksisiline eşdeğer 472,81 mg amoksisilin trihidrat ve 57 mg klavulanik asite eşdeğer 67,94 mg potasyum klavulanat (üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Krospovidon, silikon dioksit, magnezyum stearat, aspartam, şeftali- limon-çilek aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AUGMENTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AUGMENTİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AUGMENTİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AUGMENTİN, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösterir. Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde içermektedir. Amoksisilin, bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen) “penisilinler” adı verilen bir ilaç grubundandır ve diğer etkin madde klavulanik asit, amoksisilinin etkisiz hale getirilmesini engellemektedir. AUGMENTİN, kirli Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AUGMENTİN 400 mg/57 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her saşe içerisinde: Amoksisilin (472,81 mg amoksisilin trihidrat olarak)*.............................. 400 mg Klavulanik asit (67,94 mg potasyum klavulanat olarak)*......................... 57 mg *üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır. YARDIMCI MADDELER: Her saşe içerisinde: Aspartam................................................................................. 10,97 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için kirli beyaz toz içeren saşe. Sulandırıldığında kirli beyaz renkte bir süspansiyon oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AUGMENTİN, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). • Akut bakteriyel sinüzit (uygun tanı ile teşhis edilen) • Akut otitis media • Kronik bronşitin akut alevlenmeleri (uygun tanı ile teşhis edilen) • Toplum kökenli pnömoni • Sistit • Başta selülit olmak üzere deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, hayvan ısırıkları, yayılan selülit ile birlikte şiddetli diş apseleri • Kemik ve eklem enfeksiyonları, özellikle osteomiyelit Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında, amoksisilin/klavulanik asit içeriğine göre tanımlanır. Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen AUGMENTİN dozu için aşağıdaki maddeler dikkate alınmalıdır: • Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara karşı olası duyarlılıkları (bkz. Bölüm 4.4) • Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi • Aşağıda belirtildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve böbrek fonksiyonu Gerekt Read the complete document