Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IPRATROPIUM BROMIDE
BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΑΕ
R01AX03
42MC/DOSE(0,06%)
ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ATROVENT COLD 0,06% 1. EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ATROVENT Cold, ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων 42 mcg/ψεκασμό. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 1ml περιέχει 0,6262mg Ipratropium Bromide Monohydrate που αντιστοιχεί σε 0,60mg (0,06%) Ipratropium Bromide Anhydrous. Kάθε ψεκασμός αποδίδει 42mcg Ipratropium Bromide. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ρινικό εκνέφωμα Atrovent Cold 0.06% ενδείκνυται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της ρινόρροιας που συνδέονται με το κοινό κρυολόγημα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το προϊόν ενδείκνυται μόνο για ενήλικες _Ενήλικες:_ Η δόση και η συχνότητα χορηγήσεως του ρινικού εκνεφώματος Atrovent Cold 0,06% είναι δύο ψεκασμοί (84 μg) σε κάθε ρώθωνα, χορηγούμενοι 3-4 φορές για διάστημα μέχρι και τεσσάρων ημερών. _Παιδιά: _Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Atrovent Cold αντεν Read the complete document