ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique 41

Available from:

HCS bvba

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique 41

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique 41,44 mg

Units in package:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Hypolipidémiants

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicament appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Product summary:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2012-09-06

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase, code ATC :
C10AA05
.
ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicament appelés statines,
qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en
graisses associé à des modifications du mode
de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de
risque de survenue de maladie du cœur,
ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprim

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE HCS 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine.....................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d’atorvastatine
calcique...................................................................................
41,44 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 227,56 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs, ronds, légèrement convexes, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE HCS est indiqué en complément d'un régime pour
réduire les taux élevés de cholestérol
total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B et
de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et
IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d'autres traitements non
pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE HCS est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T
et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements
hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres facteurs
de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de com