Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;
Centrafarm B.V.
C10AA05
ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); METHIONINE, (L-); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ATORVASTATINE CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten _ATORVASTATINE CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten _ATORVASTATINE CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 105734 RVG 105737 RVG 105738 Atorvastatin calcium 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 11-2015 AUTHORISATION DISK: JW/110436 REV. 7.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Dit middel wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit middel ook worden gebruikt om een dergeli Read the complete document
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ATORVASTATINE CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten _ATORVASTATINE CF 20 MG,_ filmomhulde tabletten _ATORVASTATINE CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 105734 RVG 105737 RVG 105738 Atorvastatin calcium 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 11-2015 AUTHORISATION DISK: JW/110436 REV. 6.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). _ _ _Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). _Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Atorvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten _ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk “10” en aan de andere zijde “A”. _ _ _Atorvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten _ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk “20” en aan de andere zijde “A”. _Atorvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten _ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk “40” en aan de andere zijde “A”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaro Read the complete document