ATORVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ATORVASTATINA CALCICA

Available from:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

ATORVASTATINA CALCICA 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Atorvastatina

Product summary:

ATORVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/12/2011 Comercializado - ATORVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 21/12/2011 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2011-12-21

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina Edigen
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Edigen
3. Cómo tomar Atorvastatina Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Edigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Edigen
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Edigen
se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los
triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Edigen
también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR TOMAR ATORVASTATINA EDIGEN
NO TOME ATORVASTATINA EDIGEN

si es alérgico al principio activo
o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.

si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Edigen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene entre 41,42
y 43,64 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene entre 82,83
y 87,27 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 40 mg contiene entre
165,66 y 174,54 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 80 mg contiene entre
331,32 y 349,08 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Edigen 10 mg son comprimidos recubiertos con película
son comprimidos de color blanco,
ovalados, biconvexos, con unas dimensiones de 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ±
0,1 mm y 3,7 ± 0,2 mm de espesor.
Atorvastatina Edigen 20 mg son comprimidos recubiertos con película
son comprimidos de color blanco,
ovalados y biconvexos, ranurado en una cara y unas dimensiones de 12,7
± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm y 4,6 ±
0,2 mm de espesor.
Atorvastatina Edigen 40 mg son comprimidos recubiertos con película
son comprimidos de color blanco,
oblongos, biconvexos, 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm y 4,7 ± 0,2 mm
de espesor.
Atorvastatina Edigen 80 mg son comprimidos recubiertos con película
son comprimidos de color blanco,
oblongos, bico