atorvastatina cálcica

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

ATORVASTATINA CÁLCICA

Available from:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC code:

ANTILIPEMICOS

INN (International Name):

ATORVASTATIN CÁLCICA

Therapeutic area:

ANTILIPEMICOS

Product summary:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1542303080011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542303080021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542303080038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1542303080046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542303080054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1542303080062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542303080070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542303080089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1542303080097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542303080100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10   - 1542303080119 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542303080127 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542303080135 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1542303080143 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542303080151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1542303080161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542303080178 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542303080186 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1542303080194 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542303080208 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2020-04-27

Patient Information leaflet

V.01_07/2023
ATORVASTATINA CÁLCICA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
20mg e 40mg
_ _
V.01_07/2023
MODELO DE BULA PARA O
PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ATORVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de atorvastatina cálcica 20mg e 40mg:
Embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
ATORVASTATINA CÁLCICA 20 MG
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
ATORVASTATINA CÁLCICA 40 MG
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20mg contém: atorvastatina
cálcica............................................20,715*mg
*correspondente a 20mg de atorvastatina Excipientes: lactose
monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de
sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de
sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e
polissorbato 80.
Cada comprimido revestido de 40mg contém: atorvastatina
cálcica......................................41,430*mg
*correspondente a 40mg de atorvastatina Excipientes: lactose
monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de
sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de
sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e
polissorbato 80.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
ATORVASTATINA CÁLCICA
é indicada para tratamento de:
•
hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)
isolada;
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos
níveis sanguíneos de outro tipo de gordura);
•
hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de
HDL (tipo de colesterol);
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia e associado
também a redução dos níveis sanguíneos de HDL.
Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar
(familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia, etc),
quando a resposta à dieta e outras medidas não-farmacológicas forem
inadequadas.
V.0

Summary of Product characteristics

V.01_07/2023
_ _
ATORVASTATINA CÁLCICA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
20mg e 40mg
_ _
V.01_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ATORVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 20mg ou 40mg: Embalagem contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
atorvastatina
cálcica.....................................................................................................................................20,715mg*
*equivalente a 20mg de atorvastatina base).
Excipientes: lactose monoidratda, trolamina, poloxâmer,
amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol, polissorbato 80.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 40mg contém:
atorvastatina
cálcica...............................................................................................................................................................41,430*mg
*correspondente a 40mg de atorvastatina
Excipientes: lactose monoidratada, trolamina, poloxâmer,
amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de
sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol e polissorbato 80.
1. INDICAÇÕES
A
ATORVASTATINA CÁLCICA
comprimidos revestidos é indicada como um adjunto à dieta para o
tratamento de pacientes
com níveis elevados de colesterol total (CT), lipoproteína de baixa
densidade (LDL-C), apolipoproteína B (apo B) e
triglicérides
(TG),
para
aumentar
os
níveis
de
lipoproteína
de
alta
densidade
(HDL-C)
em
pacientes
com
hipercolesterolemia primária (hipercolesterolemia heterozigótica
familiar e não familiar), hiperlipidemia combinada
(mista) (Fredrickson tipos IIa e IIb), níveis elevados de
triglicérides séri