Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Available from:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (International Name):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,823 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

2015-05-05

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und
die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Zentiva wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
Zentiva auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN ZENTIVA BEACHTEN?
ATORVASTATIN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die
die Blutf

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 11,990 mg Lactose-Monohydrat.
Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 23,980 mg Lactose-Monohydrat.
Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 47,960 mg Lactose-Monohydrat.
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95,920 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von etwa 6 mm.
Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten
Gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 8 mm.
Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten
Orange-gelbe bis gelb-orange, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von etwa
10 mm.
2
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten
Gelb-orange, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
etwa 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Zentiva ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und
Triglycer