Atorvastatin "Krka d.d." 10 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2019-05-13

Summary of Product characteristics

27. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Atorvastatin "Krka d.d.", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
31272
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Krka d.d."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atorvastatin "Krka d.d." 10
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatincalciumtrihydrat
svarende til 10 mg
atorvastatin.
Atorvastatin "Krka d.d." 20
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatincalciumtrihydrat
svarende til 20 mg
atorvastatin.
Atorvastatin "Krka d.d." 40
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatincalciumtrihydrat
svarende til 40 mg
atorvastatin.
Atorvastatin "Krka d.d." 80
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder atorvastatincalciumtrihydrat
svarende til 80 mg
atorvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg
tabletter
20 mg
tabletter
40 mg
tabletter
80 mg
tabletter
Lactosemonohydrat (mg/tablet)
27
55
109
218
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
dk_hum_61434_spc.doc
Side 1 af 25
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Atorvastatin "Krka d.d." 10
mg filmovertrukne tabletter
Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter med skrå
kanter og præget med "10" på den ene side af tabletten. Tablet
diameter: cirka 6 mm.
Atorvastatin "Krka d.d." 20
mg filmovertrukne tabletter
Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter med skrå
kanter og præget med "20" på den ene side af tabletten. Tablet
diameter: cirka 8 mm.
Atorvastatin "Krka d.d." 40
mg filmovertrukne tabletter
Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter med skrå
kanter og præget med "40" på den ene side af tabletten. Tablet
diameter: cirka 10 mm.
Atorvastatin "Krka d.d." 80
mg filmovertrukne tabletter
Tabletterne er hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter præget
med "80" på den ene side af tabletten. Tablet størrelse: cirka 18 mm
× 9 mm