ATORVASTATIN GENERICS 10MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Available from:

GENERICS PHARMA HELLAS LIMITED (0000010386) 577A VOULIAGMENIS AVENUE, ARGYROUPOLI, ATHENS, 164 51

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE (8000002443) 10,844MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

ATORVASTATIN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: BE/H/0157/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (CALENDAR) (28M033206) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Atorvastatin Generics 10 mg, 20 mg και 40 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ατορβαστατίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Atorvastatin Generics και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atorvastatin Generics
3.
Πώς να πάρετε τo Atorvastatin Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin Generics
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin Generics 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin Generics 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin Generics 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 42,5 mg λακτόζης και
0,1mg λικιθίνη σόγιας.
Κάθε δισκίο περιέχει 85,0 mg λακτόζης και
0,2mg λικιθίνη σόγιας.
Κάθε δισκίο περιέχει 170,0 mg λακτόζης
και 0,5mg λικιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
διαστάσεων κατ’εκτίμηση 9,2mm
× 4,7mm, το οποίο είναι κενό στη μία όψη
του και φέρει χαραγμένο το διακριτικό
«10» στην άλλη
όψη του.
Λευκό, �