Atorvastatin Calcium AB 10 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Atorvastatine Calcique 10,36 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg

Available from:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin Calcium

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Atorvastatine Calcique 10.36 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Atorvastatin

Product summary:

CTI code: 396331-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3042249 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396331-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396331-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396331-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396347-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396347-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396347-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396347-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396331-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396331-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3042231 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 396331-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2011-07-18

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATORVASTATIN CALCIUM AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN CALCIUM AB 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN CALCIUM AB 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce qu’Atorvastatin Calcium AB et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin Calcium AB ?
3.
Comment prendre Atorvastatin Calcium AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatin Calcium AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ATORVASTATIN CALCIUM AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
?
Atorvastatin Calcium AB appartient à un groupe de médicament
appelés statines, qui régulent le taux
de lipides (graisses).
Atorvastatin Calcium AB est utilisé pour réduire la quantité des
lipides présents dans le sang, appelés
cholestérol et triglycérides, lorsqu’un régime pauvre en graisses
et des modifications du mode de vie
ont échoué. Si vous présentez un risque accru de maladie cardiaque,
Atorvastatin Calcium AB peut
être utilisé pour réduire ce risque, même si vos taux de
cholestérol sont normaux. Vous devez
continuer à suivre un régime hypocholestérolémiant standard
pendant le traitement.
2.
QUELLES

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1_._
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atorvastatin Calcium AB 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin Calcium AB 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatin Calcium AB 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg ou 40 mg
d’atorvastatine sous la forme
d’atorvastatine calcique.
Excipient
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
10 mg : Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, portant
l’inscription « 10 » sur une face
et « A » sur l’autre.
20 mg : Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, portant
l’inscription « 20 » sur une face
et « A » sur l’autre.
40 mg : Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, portant
l’inscription « 40 » sur une face
et « A » sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Atorvastatin Calcium AB est indiqué en complément d’un régime
pour réduire une élévation du
cholestérol total (C total), du LDL-C (LDL-C), de l'apolipoprotéine
B et des triglycérides chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie
essentielle, y compris l'hypercholestérolémie familiale (variante
hétérozygote) ou
l'hyperlipidémie combinée (mixte) (correspondant aux types IIa et
IIb de la classification de
Fredrickson), en cas de réponse insuffisante au régime et à
d'autres mesures non
pharmacologiques.
Atorvastatin Calcium AB est également indiqué pour réduire le
cholestérol total et le LDL-C
chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote, en complément
d’autres traitements hypolipidémiants (p. ex. aphérèse des LDL)
ou lorsque de tels traitements ne
sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Rev.nr.1701
1/25
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
s