ATORVAST 40mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ATORVASTATINA DE CALCIO;

Available from:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCIUM;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón duplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-po

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Therapeutic group:

Atorvastatina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 25, 30, 40, 50 ,60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-09-23

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
ATORVAST
ATORVASTATINA 40MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Atorvastatina 40 mg
(Como Atorvastatina Cálcica trihidrato)
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos, en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante
heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a
los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras
medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina
también
está
indicado,
para
reducir
el
colesterol
total
y
colesterol
LDL
en
adultos
con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes (por
ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver Propiedades farmacodinámicas), como
tratamiento adyuvante a la corrección de
otros factores de riesgo.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de tomar atorvastatina, el paciente debe haber llevado a cabo
una dieta estándar para reducir los niveles
de colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con
atorvastatina.
La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del
colesterol LDL, el objetivo del tratamiento
y la respuesta del paciente.
La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. El ajuste de la
dosis se debe hacer a intervalos de 4 o más
semanas. La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.
Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta)
La mayoría de los pacientes se controlan con atorvastatina 10 m