ATOMOXETIN SANDOZ 18 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

atomoxetine

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

atomoxetine

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23140 / 05 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-23140 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23140 / 07 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-23140 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: BITINEX 18 mg kemény kapszula - OGYI-T-23603

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2017-01-03

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG KEMÉNY KAPSZULA
ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
atomoxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atomoxetin Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atomoxetin Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atomoxetin Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atomoxetin Sandoz-t tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATOMOXETIN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Az Atomoxetin Sandoz atomoxetint tartalmaz, és a figyelemhiányos
hiperaktivitás zavar kezelésére
szolgál. Az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
6 éves kor feletti gyermekeknél,
-
serdülőknél,
-
felnőtteknél.
A gyógyszer a betegség teljes körű kezelésének csak egy része,
emellett szükség van gyógyszert nem
igénylő kezelésekre, például tanácsadásra és
viselkedés-terápiára is.
Hat év alatti gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitás zavarának
kezelésére nem alkalmaz

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atomoxetin Sandoz 10 mg kemény kapszula
Atomoxetin Sandoz 18 mg kemény kapszula
Atomoxetin Sandoz 25 mg kemény kapszula
Atomoxetin Sandoz 40 mg kemény kapszula
Atomoxetin Sandoz 60 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Atomoxetin Sandoz 10
mg kemény kapszula
10 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 11,43 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában.
Atomoxetin Sandoz 18
mg kemény kapszula
18 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 20,57 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában.
Atomoxetin Sandoz 25
mg kemény kapszula
25 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 28,57 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában.
Atomoxetin Sandoz 40
mg kemény kapszula
40 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 45,71 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában.
Atomoxetin Sandoz 60
mg kemény kapszula
60 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 68,57 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Atomoxetin Sandoz 10
mg kemény kapszula
Fehér por, 3-as méretű (hosszúsága 15,7±0,4 mm), kemény
zselatin kapszulában, melynek átlátszatlan,
fehér felső részén fekete jelölőfestékkel „10”, míg az
átlátszatlan, fehér kapszulatesten fekete
jelölőfestékkel „mg” felirat látható.
Atomoxetin Sandoz 18
mg kemény kapszula
Fehér por, 3-as méretű (hosszúság 15,7±0,4 mm), kemény zselatin
kapszulában, melynek átlátszatlan,
élénksárga színű felső részén fekete jelölőfestékkel
„18”, míg az átlátszatlan, fehér kapszulatesten
ugyancsak fekete jelölőfestékkel „mg” felirat látható.
Atomoxetin Sandoz 25
mg kemény kapszula
Fehér por, 3-as méretű (hosszúság 15,7±0,4 mm), kemény zselatin
kapszulában, melynek átlátszatlan, kék
felső részén fekete jelölőfestékkel „25”, míg az
átlátszatlan, fehér kapszulatesten ugyancsak fekete
jelölőfestékkel „mg” felirat látható.
OGYÉI/55177/2017
OGYÉI/55182/2017
OGYÉI/55185/2017
OGYÉI/55187/2017
OGYÉI/55